Besponsa服用方式
急性淋巴细胞白血病
静脉注射,使用Besponsa前应使用糖皮质激素、退热剂、抗组胺药。
根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期。第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,21天为一个周期;
后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1、8、15天,28天为一个周期;患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,28天为一个周期。
对于患有急性淋巴细胞白血病的患者来说,症状带给了不少患者痛苦和困扰,而科学、合理的用Besponsa,才会有更好的疗效。所以患者只有充分认识Besponsa服用方式了,才能更好根据自己的实际情况来科学服用Besponsa,才能尽快治愈病症。
Besponsa的问世对于急性淋巴细胞白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。
Besponsa,又被称为Inotuzumab ozogamicin、注射用奥加伊妥珠单抗、奥加伊妥珠单抗等,是由辉瑞于2017-08-17推出的一款针对急性淋巴细胞白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
Besponsa的注意事项
肝毒性
在Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗期间或治疗后或治疗完成后HSCT后观察到肝毒性,包括严重、危及生命、有时甚至致命的肝静脉闭塞性疾病 (VOD)(也称为正弦阻塞综合征)。Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗后接受HSCT的患者发生VOD的风险更大;密切监测VOD的迹象和症状;可能包括总胆红素升高、肝肿大(可能会疼痛)、体重迅速增加和腹水。由于VOD的风险,对于进行HSCT的患者,建议使用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的持续时间为2个周期;对于2个周期后未达到CR或CRi和MRD阴性的患者,可考虑第三个周期。对于进行HSCT的患者,根据标准医疗实践,在HSCT后的第一个月内密切监测肝脏检查,然后再减少检查频率。在所有患者中,在每次服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)之前和之后,监测肝脏测试,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。肝脏试验的升高可能需要中断给药、减少剂量或永久停止Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
移植后非复发性死亡率的风险增加
接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者HSCT后非复发死亡率更高,导致HSCT后100天死亡率更高。密切监测HSCT后的毒性,包括感染和VOD的症状和体征
骨髓抑制
在接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者中观察到骨髓抑制;在接受Bespona治疗的患者中观察到与骨髓抑制相关的并发症(包括感染和出血/出血事件)。在每次服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)之前监测全血计数,并在Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗期间监测感染、出血/出血或其他骨髓抑制效应的体征和症状。酌情服用预防性抗感染药物,并在治疗期间和治疗后进行监测试验。严重感染、出血/出血或骨髓抑制的其他影响(包括严重中性粒细胞减少或血小板减少)的处理可能需要中断给药、减少剂量或永久性停用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
输液反应
在接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者中观察到输液相关反应。给药前先服用皮质类固醇、解热药和抗组胺药。在输注期间和输注结束后至少1小时,密切监测患者是否有可能出现输注相关反应,包括发热、寒战、皮疹或呼吸问题等症状。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。根据输注相关反应的严重程度,考虑停止输注或给予类固醇和抗组胺药。对于严重或危及生命的输液反应,永久停止使用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
QT 间期延长
对有QT间期延长病史或有QT间期延长倾向的患者、服用已知可延长QT间期的药物的患者以及电解质紊乱的患者谨慎服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。在开始治疗前,在服用任何已知延长QTc的药物后,获取心电图(ECG)和电解质,并在治疗期间根据临床指示定期监测。
胚胎-胎儿毒性
Besponsa(奥加伊妥珠单抗)可对造成胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险,并在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 8 个月内使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 5 个月内使用有效避孕。
Besponsa的作用原理
Besponsa(奥加伊妥珠单抗)是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。小分子N-乙酰基-γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,Besponsa的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼共价键水解断裂。N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
Besponsa的禁忌症
暂无
Besponsa的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用Besponsa的有效数据,根据动物实验,妊娠期妇女使用Besponsa有导致胎儿畸形或者死亡的风险。告知患者使用Besponsa对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无Inotuzumab ozogamicin或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能出现不良反应,建议妇女在使用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少2个月不要母乳喂养。
儿童患者
儿童使用Besponsa的安全性和有效性尚未可知。
如果患者出现任何不舒服或者不适的时候,应及时通知主治医师,同时应当以正确的心态看待Besponsa靶向治疗,积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Besponsa疗效、Besponsa医保等信息,可继续关注我们最新的发布。