Pemazyre服用方式
病人选择
选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。
胆管癌
Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停止治疗7天,21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天大约在同一时间服用Pemazyre,带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre,或出现呕吐,不要补服,请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。
对于患有胆管癌的患者来说,症状带给了不少患者痛苦和困扰,而科学、合理的用Pemazyre,才会有更好的疗效。所以患者只有充分认识Pemazyre服用方式了,才能更好根据自己的实际情况来科学服用Pemazyre,才能尽快治愈病症。
Pemazyre的问世对于胆管癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。
Pemazyre,又被称为Pemigatinib、培米替尼片、培米替尼等,是由Incyte于2020-04-17推出的一款针对胆管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
Pemazyre的注意事项
视网膜色素上皮脱离(RPED)
Pemazyre可能会引起视网膜色素上皮脱离,RPED可引起视力模糊、视觉漂浮物或视敏等症状。在治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查一次,包括光学相干断层扫描(OCT)。对于出现视觉症状的患者,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直到培米替尼(Pemigatinib)缓解或停药。根据建议修改剂量或永久停用Pemazyre。
高磷血症和软组织矿化
Pemazyre(培米替尼、Pemigatinib)可引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙松弛。建议监测高磷血症,并在血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时开始低磷饮食。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者,根据高磷血症的持续时间和严重程度,开始降磷治疗,并暂停或减少培米替尼(Pemigatinib)剂量,或永久停用Pemazyre。
胚胎-胎儿毒性
根据一项动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
Pemazyre的作用原理
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新生血管的形成)中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。
Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4,其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活,从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。
组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性;包括患者来源的异种移植胆管癌模型,该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物(TRA2b)融合蛋白。
Pemazyre的禁忌症
暂无
Pemazyre的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
如果患者出现任何不舒服或者不适的时候,应及时通知主治医师,同时应当以正确的心态看待Pemazyre靶向治疗,积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Pemazyre疗效、Pemazyre医保等信息,可继续关注我们最新的发布。