艾弗沙服用方式
非小细胞肺癌
本品推荐剂量为 80 mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品,整片和水吞服,不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次,且距离下次服药时间超过 12 小时,应补服本品。
对于患有非小细胞肺癌的患者来说,症状带给了不少患者痛苦和困扰,而科学、合理的用艾弗沙,才会有更好的疗效。所以患者只有充分认识艾弗沙服用方式了,才能更好根据自己的实际情况来科学服用艾弗沙,才能尽快治愈病症。
艾弗沙的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。
艾弗沙,又被称为Furmonertinib、甲磺酸伏美替尼片、伏美替尼等,是由艾力斯于2021-03-04推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
艾弗沙的注意事项
氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高
使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高,需排除其它药物相关性肝损伤,1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗,当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时,均应暂停本品用药最多至 3 周,当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时,以 80 mg 剂量恢复用药,如再次出现,则减量至 40 mg;治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时,也应参照上述原则进行调整剂量。
QT 间期延长
本品临床试验中,排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素,例如心力衰竭,低钾血症,先天性长 QT 综合征,应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品,直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长,且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。
心肌收缩力改变
本品临床试验中,排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者,应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭,则永久停药。
间质性肺病(ILD)
在本品临床试验中,排除了 ILD,药物性 ILD,需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中,患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如,呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如,磨玻璃样改变怀疑 ILD,应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
在本品临床试验中,未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等),这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。
艾弗沙的作用原理
伏美替尼是表皮生/长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)具有不可逆抑制作用,IC50约为 1nM 左右。伏美替尼对上述突变 EGFR 抑制的 IC50较野生型 EGFR 低,对于携带上述相关
突变的肿瘤细胞抑制作用强于野生型肿瘤细胞伏美替尼在体内的主要活性代谢产物为 AST5902,暴露量达原型药物暴露量的 50%-100%,其活性和选择性与原型药物基本一致。
艾弗沙的禁忌症
本品禁用于对活性成份或任何一种辅料过敏者。
艾弗沙的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险未知动物研究提示本品具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害,不建议使用。
哺乳期患者
尚未研究本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。动物研究显示,伏美替尼及其代谢产物在母鼠体内可以进入乳汁并通过乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。
如果患者出现任何不舒服或者不适的时候,应及时通知主治医师,同时应当以正确的心态看待艾弗沙靶向治疗,积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解艾弗沙疗效、艾弗沙医保等信息,可继续关注我们最新的发布。