倍利妥服用方式
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时，或当停药间隔超过4小时的时候，成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松；儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松（最多不超过20mg）。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）的微小残留病患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以28μg/d；后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。＜45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d（不超过28μg/d）；后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
对于患有急性淋巴细胞白血病的患者来说，症状带给了不少患者痛苦和困扰，而科学、合理的用倍利妥，才会有更好的疗效。所以患者只有充分认识倍利妥服用方式了，才能更好根据自己的实际情况来科学服用倍利妥，才能尽快治愈病症。
倍利妥的问世对于急性淋巴细胞白血病患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。
倍利妥，又被称为Blinatumomab、注射用贝林妥欧单抗；博纳吐单抗、贝林妥欧单抗等，是由安进于2014-12-03推出的一款针对急性淋巴细胞白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
倍利妥的注意事项
细胞因子释放综合征
接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者中可能会发生细胞因子释放综合征（CRS）可能危及生命或致命。CRS发病的中位时间为开始输液后2天，缓解病例中CRS缓解的中位时间为5天。CRS的表现包括发热、头痛、恶心、乏力、低血压、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、天冬氨酸转氨酶（AST）升高、总胆红素升高和弥散性血管内凝血（DIC）。使用贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗后CRS的表现与输液反应、毛细血管渗漏综合征（CLS）和噬血细胞组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征（MAS）的表现重叠。监测患者这些事件的迹象或症状。建议贝林妥欧单抗（Blincyto）门诊患者联系其医疗专业人员，了解与CRS相关的体征和症状。如果发生严重的CRS，中断贝林妥欧单抗（Blincyto），直到CRS解决。如果发生危及生命的CRS，则永久停止贝林妥欧单抗（Blincyto）。对严重或危及生命的CRS给予皮质类固醇。
神经毒性
在接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者中可能会出现神经毒性。在经历过神经系统事件的患者中，首次事件发生的中位时间在贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的前2周内，大多数事件都得到了解决。对于中枢神经系统（CNS）活动性ALL或有神经事件史的患者，使用贝林妥欧单抗（Blincyto）的经验有限。有临床相关CNS病理病史或存在临床相关CNS病理的患者被排除在临床研究之外。监测接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者是否有神经毒性的迹象和症状。建议贝林妥欧单抗（Blincyto）门诊患者如果出现神经毒性症状或体征，请联系他们的医疗专业人员。按照建议中断或停止服用贝林妥欧单抗（Blincyto）。
感染
在接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者中可能会出现严重感染，如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管部位感染，其中一些患者可能危及生命或致命。在使用贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗期间，酌情服用预防性抗生素并进行监测测试。监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。
肿瘤溶解综合征
在接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者中观察到肿瘤溶解综合征（TLS），可能危及生命或致命。在贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗期间，应采取适当的预防措施，包括预处理无毒性细胞减少和治疗时水合作用，以预防TLS。监测TLS的症状或体征。这些事件的处理可能需要暂时中断或停止服用贝林妥欧单抗（Blincyto）。
中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症
在接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者中观察到中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少，包括危及生命的病例。在贝林妥欧单抗（Blincyto）输液期间监测实验室参数（包括但不限于白细胞计数和绝对中性粒细胞计数）。如果出现长期中性粒细胞减少，中断贝林妥欧单抗（Blincyto）。
对驾驶和使用机器能力的影响
在接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者由于可能发生神经事件，包括癫痫发作，服用贝林妥欧单抗（Blincyto）的患者有失去意识的风险。建议患者在服用贝林妥欧单抗（Blincyto）时不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。
肝酶升高
贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗与肝脏酶的瞬时升高有关。在临床研究中，所有接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者，肝酶升高的中位发病时间为3天。在CRS的设置中观察到大多数肝脏酶的短暂升高。对于在CRS设置之外观察到的事件，中位发病时间为19天。在贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗开始前和治疗期间监测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）和总血胆红素。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上，或者如果总胆红素上升到正常上限的3倍以上，则中断贝林妥欧单抗（Blincyto）。
胰腺炎
在临床研究和上市后研究中，已报告接受贝林妥欧单抗（Blincyto）联合地塞米松的患者出现致命性胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。胰腺炎的治疗可能需要暂时中断或停用贝林妥欧单抗（Blincyto）和地塞米松。
白质脑病
在接受贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗的患者中，特别是在先前接受过头颅放疗和抗白血病化疗（包括全身大剂量甲氨蝶呤或鞘内阿糖胞苷）的患者中，观察到显示白质脑病的头颅磁共振成像（MRI）变化。这些影像学改变的临床意义尚不清楚。
免疫接种
在贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在贝林妥欧单抗（Blincyto）治疗开始前、治疗期间以及在BLINCYTO最后一个周期后的免疫恢复之前，至少2周内不建议接种活病毒疫苗。
苯甲醇防腐剂在儿科患者中引起严重不良反应的风险
由于添加了抑菌盐水，7天的BLINCYTO溶液输液袋含有苯甲醇，因此不建议体重小于22 kg的患者使用。
倍利妥的作用原理
Blinatumomab是一种双特异性CD19指向T细胞CD3的衔接器，既可以共价结合B细胞表面表达的CD19，也可以共价结合T细胞表面表达的CD3。它通过连接T细胞受体（TCR）表面的CD3与恶性或良性B细胞表面的CD19激活内源性T细胞。Blinatumomab介导了T细胞和肿瘤细胞之间突触的形成、细胞黏附分子的上调。细胞溶解蛋白的形成、细胞炎性因子的释放、T细胞的增值，可以导致CD19+细胞的重定向裂解。
倍利妥的禁忌症
有已知对Blinatumomab或对产品制剂的任何组分过敏的患者禁用。
倍利妥的特殊人群
妊娠期患者
妊娠期间孕妇应避免使用贝林妥欧单抗（Blincyto），妊娠妇女使用Blincyto可能致胎儿毒性。只有在对母体的潜在获益远大于对胎儿的潜在危险时才可使用Blincyto治疗。
哺乳期患者
尚不知道Blinatumomab是否排泄在人乳汁中，治疗期间哺乳婴儿可能会有来自Blinatumomab的不良反应，考虑药物对母亲的重要性，决定是否终止哺乳或者终止药物。
儿童患者
相比较成年人发生不良反应的概率，观测到儿童用药后发生不良反应概率多10%左右。通常，不良反应发生的类型，成年人和儿童的区别不大。在成年人和儿童患者中根据体表面积（BSA）-基础方案在等同剂量水平Blinatumomab的稳态浓度有可比性。
如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待倍利妥靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解倍利妥疗效、倍利妥医保等信息，可继续关注我们最新的发布。
