特洛维需要用多久
特洛维,又被称为戈沙妥组单抗冻干粉注射液;赛妥珠单抗;沙西妥珠单抗、戈沙妥组单抗、Sacituzumab govitecan-hziy、Trodelvy等,是由吉利德于2020-04-22推出的一款针对尿路上皮癌,三阴性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
特洛维需要用多久并没有定数,而是应该依据患者的病情以及靶向药的疗效来决定的。并且靶向药是否有效果还是需要看是否对上基因靶点,所有的靶向药都有对应的基因靶点的,基因检测突变服用相对的靶点就一定会有效果的,如果没有基因突变就会没有效果,不要选择盲试,可能特洛维有效几率很低。
特洛维靶向药不停药是建立在有效和副作用能耐受的基础之上。所有的靶向药都有对应的基因靶点的,基因检测突变服用相对的靶点就一定会有效果的,如果没有基因突变就会没有效果,此时服用多久也无效,所以患者不要选择盲。特洛维药物一般要使用多长时间都是因人而异的,任何人对特洛维的敏感程度都是相对的,接受的程度也不同。
特洛维的作用原理
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,三种成分组成:(1)人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ(也称为sacituzumab),sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2(滋养层细胞表面抗原-2)结合;(2)小分子药物SN-38,是一种拓扑异构酶I抑制剂;(3)可水解的连接体(称为CL2A),将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明,sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合,随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接,由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡,降低肿瘤细胞的生长,发挥抗肿瘤作用。
特洛维的注意事项
中性粒细胞减少
Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天,中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3,或在任何周期的第8天,中性粒细胞计数低于1000/mm3,需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热,需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少,可能需要调整剂量。
腹泻
Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药,在患者症状减轻后调整剂量,或者永久停用。
过敏和输液相关反应
Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟,密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应,则永久停药。
恶心和呕吐
接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。
UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加
诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加;并且当使用Trodelvy治疗时,可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估,停止或永久停止服用Trodelvy,这可能表明UGT1A1酶活性降低。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
特洛维的用法用量
重要使用信息
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
三阴性乳腺癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
尿路上皮癌
Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg,21天一个治疗周期,每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg,继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康(Irinotecan)或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。
Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。
首次输液:输液要超过3小时,在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。
后续输注:如果先前的输注耐受,则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内,观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。
在每次Trodelvy输液治疗之前,建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐(CINV)。
输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案(例如,地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂,以及所示的其他药物)。
特洛维的不良反应
三阴性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率≥25%)为:中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
尿路上皮癌
最常见的不良反应(发生率≥25%)为:中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
总之,无论患者是服用了多久的特洛维,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。建议一定要按照医嘱用药,不能私自随意加量或减少和间断药物。并且在用药的时候会出现一些副作用,针对这些副作用应该及时采取一些应对的方法。如果想获取特洛维报销比例、特洛维多久见效等信息,可继续关注我们。