达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase需要用多久

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase需要用多久

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase能够特异的靶向结合CD38细胞，抑制肿瘤细胞的生长，其属于单抗类药物。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的问世对于多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。

目前靶向药并没有一个规定的口服年限，在医嘱下只要临床上使用的过程中没有严重的副反应，以及判断临床有效，可以一直按照医嘱服用。还有，患者用药的时候药物副作用、耐药性，都是应该考虑到的问题，没有经过基因检测就吃靶向药试试，对患者往往得不偿失。

相对于化疗来说，靶向药更有针对性，一般只会抑制癌细胞，对正常细胞的伤害不会很大，所以副作用相对较小，深受医患喜爱。然而，服用达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的患者也有烦恼。靶向药的副作用已经比化疗小一些了，但毕竟还是有皮疹、腹泻、高血压、蛋白尿等一系列的问题；此外，不少病友也担心靶向药一直吃总有一天会耐药。所以在临床上经常有些患者会问“达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase需要用多久？”。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的适应证

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Darzalex Faspro适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗：

Darzalex Faspro联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。

Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。

Darzalex Faspro联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。

Darzalex Faspro联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的患者。

Darzalex Faspro联合应用泊马利度胺和地塞米松治疗至少接受过一种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的患者。

Darzalex Faspro作为单一疗法，治疗至少接受过三种治疗（包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂）的患者，或对PI和免疫调节剂双重不耐受的患者。

轻链淀粉样变性

Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松用于治疗新诊断的轻链淀粉样变性成人患者。

该适应症批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Darzalex Faspro不适用，也不推荐用于治疗NYHA IIIB级或IV级心脏病或Mayo IIIB期轻链（AL）淀粉样变性患者。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的不良反应

多发性骨髓瘤

接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染。

接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。

接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。

接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。

轻链淀粉样变性

淀粉样变性患者中最常见的不良反应（≥20%）轻链（AL）为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。

Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应（≥20%）为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的作用原理

CD38是一种跨膜糖蛋白（48 kDa），表达于造血细胞表面，包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能，包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），与CD38结合，通过Fc介导的交联直接诱导凋亡，以及通过补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）通过免疫介导的肿瘤细胞裂解，抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞（CD38+MDSCs）、调节性T细胞（CD38+Tregs）和B细胞（CD38+Bregs）的一个子集。

透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的贮藏

将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）进行冷藏，置于原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。

以上简单的了解达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase需要用多久的内容。由于靶向药物起效的时间和多种因素有关，比如说患者的身体体质，患者对于药物的敏感度等等。所以达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase需要用多久并没有统一的答案，如果患者在服用达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase时候出现一些副作用，要针对这些副作用应该及时采取一些应对的方法，和及时通知主治医师对症治疗。

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