Zydelig一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断Zydelig靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
Zydelig能够特异的靶向结合艾代拉利司片、Zydelig、艾代拉里斯、Idelalisib细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。
Zydelig的问世对于慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Zydelig的适应证
慢性淋巴细胞性白血病
艾代拉里斯(Zydelig)与利妥昔单抗联合用于治疗,由于其他合并症,单独使用利妥昔单抗被认为是合适的治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。艾代拉里斯(Zydelig)不适用于CLL患者的一线治疗。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)适用于至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者。该药凭借临床试验中的总缓解率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病症状的改善情况尚未披露。依据确证实验的临床获益验证来决定该适应症的后续批准。
不推荐艾代拉里斯(Zydelig)作为治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤的一线药物。不建议艾代拉里斯(Zydelig)与苯达莫司汀和/或利妥昔单抗联合治疗滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)。
小淋巴细胞性淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)适用于至少接受过两次全身治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。该药凭借临床试验中的总缓解率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病症状的改善情况尚未披露。依据确证实验中的临床获益验证来决定该适应症的后续批准。
艾代拉里斯(Zydelig)不适用作为治疗复发性小淋巴细胞瘤的一线药物。
Zydelig的用法用量
慢性淋巴细胞性白血病
艾代拉里斯(Zydelig)最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药,药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药,药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
小淋巴细胞性淋巴瘤
艾代拉里斯(Zydelig)最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药,药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
Zydelig的注意事项
肝毒性
接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗患者可能会出现致命和/或严重肝毒性。ALT或AST升高超过正常上限的5倍。这些发现通常在治疗的前12周内观察到,并且在剂量中断时是可逆的。避免Zydelig与其他可能导致肝毒性的药物同时使用。在治疗的前3个月,每2周监测一次所有患者的ALT和AST,接下来的3个月,每4周监测一次,之后每1到3个月监测一次。如果ALT或AST升高超过正常上限的3倍,则每周监测肝脏毒性,直到问题得到解决。如果ALT或AST大于正常上限的5倍,则停止服用艾代拉里斯(Zydelig),并继续每周监测AST、ALT和总胆红素,直到异常得到解决。
严重腹泻或结肠炎
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者中,有可能出现严重腹泻或结肠炎。腹泻随时可能发生。避免同时使用艾代拉里斯(Zydelig)和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯(Zydelig)引起的腹泻对抗运动药物反应不佳。在艾代拉里斯(Zydelig)治疗中断以及在某些情况下使用皮质类固醇后,整个试验的中位缓解时间介于1周到1个月之间。
肺炎
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者可能会发生致命和严重肺炎。临床表现包括间质浸润和机化性肺炎。如果诊断出症状性肺炎或器质性肺炎,开始使用皮质类固醇进行适当治疗,并永久停止使用艾代拉里斯(Zydelig)。
感染
接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者可能会发生致命和/或严重感染。最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少症。在开始艾代拉里斯(Zydelig)治疗前治疗感染。监测服用艾代拉里斯(Zydelig)g的患者是否有感染的迹象和症状,并中断艾代拉里斯(Zydelig)治疗3级或更高级别的感染。
在接受Zydelig治疗的患者中可能会发生严重或致命的jirovecii肺孢子虫肺炎(PJP)或巨细胞病毒(CMV)。在Zydelig治疗期间提供PJP预防。对疑似任何级别的PJP感染的患者中断艾代拉里斯(Zydelig),如果确认任何级别的PJP感染,则永久停止艾代拉里斯(Zydelig)。在开始使用艾代拉里斯(Zydelig)治疗时,建议对有CMV感染史或CMV血清学阳性的患者定期进行CMV感染的临床和实验室监测。在CMV PCR或抗原试验阳性的情况下中断艾代拉里斯(Zydelig)g,直到病毒血症消失。如果艾代拉里斯(Zydelig)随后恢复,则应至少每月通过PCR或抗原检测对患者进行CMV再激活监测。
肠穿孔
接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者可能会发生致命和严重的肠穿孔。穿孔时,一些患者出现中度至重度腹泻。建议患者及时报告任何新的或恶化的腹痛、寒战、发烧、恶心或呕吐。肠穿孔患者永久停止服用艾代拉里斯(Zydelig)。
严重皮肤反应
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者报告中发生了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命病例。还发生了嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应病例。艾代拉里斯(Zydelig)是有中毒性表皮坏死松解症病史的患者的禁忌症。如果怀疑有SJS、TEN或DRESS,中断艾代拉里斯(Zydelig),直到确定反应的病因。如果SJS、TEN或DRESS得到确认,则永久停止艾代拉里斯(Zydelig)。
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者中已报告其他严重或危及生命的疾病(等级≥3) 皮肤反应,包括剥脱性皮炎、皮疹、红斑性皮疹、全身性皮疹、黄斑性皮疹、黄斑性丘疹、丘疹性皮疹、皮疹瘙痒、剥脱性皮疹和皮肤病。监测患者是否出现其他严重或危及生命的皮肤反应,并永久停用艾代拉里斯(Zydelig)。
过敏反应
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者出现严重的过敏反应,包括过敏反应。艾代拉里斯(Zydelig)是对Idelalisib布有严重超敏反应史的患者的禁忌症,包括过敏反应。对于出现严重过敏反应的患者,永久停止服用艾代拉里斯(Zydelig),并采取适当的支持措施。
中性粒细胞减少
在接受艾代拉里斯(Zydelig)治疗的患者中可能会出现3级或4级中性粒细胞减少。在治疗的前6个月,至少每2周监测一次血细胞计数,当中性粒细胞计数小于1.0 Gi/L时,患者至少每周监测一次血细胞计数。中断艾代拉里斯(Zydelig),直到症状消失,并以减少的剂量恢复。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制,艾代拉里斯(Zydelig)给孕妇使用可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾代拉里斯(Zydelig)治疗期间以及在最后一次剂量后至少1个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾代拉里斯(Zydelig)治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。
Zydelig的不良反应
慢性淋巴细胞性白血病
使用Zydelig联合用药治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥20%)有腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。常见的实验室异常包括中性粒细胞减少、ALT升高和AST升高。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
使用Zydelig单药治疗的患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)有出现腹泻、疲劳、恶心、咳嗽、发热、腹痛、肺炎和皮疹。
小淋巴细胞性淋巴瘤
使用Zydelig单药治疗的患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)有出现腹泻、疲劳、恶心、咳嗽、发热、腹痛、肺炎和皮疹。
若Zydelig没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Zydelig药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Zydelig取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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