Arzerra一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断Arzerra靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
Arzerra能够特异的靶向结合奥法木单抗注射液、Arzerra、奥法木单抗、Ofatumumab细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于单抗类药物。
Arzerra的问世对于慢性淋巴细胞性白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Arzerra的适应证
慢性淋巴细胞性白血病
Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。
Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。
Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。
Arzerra的用法用量
慢性淋巴细胞性白血病
Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。
未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划
第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。
复发性CLL的推荐剂量及计划
第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。
CLL的延长治疗的推荐剂量及计划
第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。
难治性CLL治疗的推荐剂量及计划
首次剂量 300mg;
一周后每周用量2000mg,共用7次;
四周后每四周剂量2000mg,共用4次。
治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
Arzerra的注意事项
输液反应
Arzerra可引起严重(包括致命)的输液反应,表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓)、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。
Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应,中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理,包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应,立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。
乙型肝炎病毒再激活
乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎,即转氨酶水平升高,在严重情况下,胆红素水平升高,肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者,请咨询具有乙肝管理专业知识的医生,了解HBV抗病毒治疗的监测。
在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者,应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗,并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。
乙型肝炎病毒感染
使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。
进行性多灶性白质脑病
Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Arzerra并开始PML评估,包括神经病学咨询。
肿瘤溶解综合征
肿瘤溶解综合征(TLS),包括住院治疗的需要,已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数(>25 x 109/L)的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗,给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物,纠正电解质异常,并监测肾功能。
细胞减少
Arzerra可出现严重的细胞减少,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中,发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后至少42天出现)和/或延长性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决)。在治疗期间和结束后定期监测全血计数,并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。
疫苗接种
在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。
Arzerra的不良反应
慢性淋巴细胞性白血病
未经治疗的CLL
常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少。
复发性CLL
常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,白细胞减少,发热性中性粒细胞减少。
CLL的扩展治疗
常见不良反应(≥10%)包括输液反应,中性粒细胞减少,上呼吸道感染。
难治性CLL
常见不良反应(≥10%)包括中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,疲劳,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎,上呼吸道感染。
若Arzerra没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Arzerra药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Arzerra取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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