Cyramza一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断Cyramza靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
Cyramza能够特异的靶向结合雷莫芦单抗注射液;雷莫卢单抗;雷莫司单抗、Cyramza、雷莫芦单抗、Ramucirumab细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。
Cyramza的问世对于非小细胞肺癌,肝细胞癌,胃腺癌,胃食管交界处癌,结直肠癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Cyramza的适应证
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药剂或与紫杉醇联合使用,适用于治疗在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后疾病发生进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者。
非小细胞肺癌
Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显因子19缺失或外显因子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Cyramza与多西紫杉醇联合使用,适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病发生进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在接受CYRAMZA治疗前,表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因肿瘤异常的患者通过FDA批准的治疗方法进行治疗的疾病有进展的患者。
结直肠癌
Cyramza与FOLFIRI(伊立替康、叶酸和氟尿嘧啶)联合使用,适用于治疗之前使用贝伐单抗(bevacizumab)、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展的,转移性结直肠癌(mCRC)患者。
肝细胞癌
Cyramza作为单一药物,适用于接受了索拉非尼治疗后,且甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
Cyramza的用法用量
术前用药
在每次输注Cyramza之前,给所有患者静脉注射组胺-1受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)。
对于经历过1级或2级不良反应的患者,在每次输注Cyramza之前,使用组胺-1受体拮抗剂、地塞米松(或等效物)和对乙酰氨基酚进行预用药。
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药物或与每周紫杉醇联合使用的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,通过静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
当与紫杉醇合用时,在服用紫杉醇之前先服用Cyramza。
非小细胞肺癌
EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变-CYRAMZA与厄洛替尼联合使用
Cyramza的推荐剂量为每2周静脉输注一次,每次10mg/kg,超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
铂类化疗或铂类化疗后的疾病进展-CYRAMZA联合多西紫杉醇
Cyramza的推荐剂量为10 mg/kg,在多西紫杉醇输注前21天周期的第1天静脉输注60分钟以上。如果第一次输注是耐受的,所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续输注Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,在FOLFIRI给药前60分钟静脉滴注。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次,每次8 mg/kg,静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的,所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Cyramza的注意事项
出血
Cyramza增加出血和胃肠道出血的风险,包括严重和致命事件。对于出现严重出血的患者,永久停止服用Cyramza。
胃肠道穿孔
Cyramza可增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。对于胃肠道穿孔的患者,永久停用Cyramza。
伤口愈合受损
接受抑制VEGF或VEGFR途径药物的患者可能会出现伤口愈合受损。Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天暂停Cyramza 。在主要外科手术后至少2周内,在伤口充分愈合之前,不要服用。
动脉血栓栓塞事件(ATE)
临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。对患有动脉血栓栓塞的患者永久停止服用Cyramza。
高血压
服用Cyramza的患者严重高血压的发病率增加,在开始使用Cyramza治疗前控制高血压。根据治疗期间的指示,每两周或更频繁地监测一次血压。在药物控制之前,停止服用Cyramza治疗严重高血压。对于不能通过抗高血压治疗控制的具有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,永久停止服用Cyramza。
输液相关反应(IRR)
在Cyramza临床试验中发生了输液相关反应(IRR),包括严重和危及生命的IRR。每次输注Cyramza前用药。在输液过程中,使用可用的复苏设备监测患者的IRR症状和体征。对于1-2级IRR,将输液率降低50%。永久停止服用3-4级IRR的Cyramza。
原有肝损害恶化
在接受单药Cyramza治疗的Child-Pugh B或C型肝硬化患者中,临床恶化表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。在Child-Pugh B型或C型肝硬化患者中使用Cyramza,前提是治疗的潜在益处大于临床恶化的风险。
后可逆性脑病综合征
接受Cyramza治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES)(也称为可逆性后白质脑病综合征[RPLS])。PRES的症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变,伴有或不伴有高血压。通过磁共振成像确认PRES的诊断,并对出现PRES的患者永久停用Cyramza。
蛋白尿包括肾病综合征
在接受Cyramza治疗的患者中可能会出现蛋白尿包括肾病综合征,通过尿量尺和/或尿蛋白肌酐比率监测蛋白尿。如果尿液试纸的结果为2+或更高,则进行24小时尿液采集以进行蛋白质测量。24小时内,尿蛋白水平为2克或2克以上时,停止服用Cyramza。在24小时内,一旦尿蛋白水平恢复到2克以下,以减少的剂量重新启动Cyramza。24小时内尿蛋白水平超过3克或肾病综合征患者永久停止服用Cyramza。
甲状腺功能不全
在接受Cyramza治疗的患者中可能会发生甲状腺功能不全;在使用Cyramza治疗期间监测甲状腺功能。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用Cyramza期间和最后一次服用后3个月内使用有效避孕措施。
Cyramza的不良反应
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。
若Cyramza没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Cyramza药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Cyramza取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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