Besponsa一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断Besponsa靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
Besponsa能够特异的靶向结合注射用奥加伊妥珠单抗、Besponsa、奥加伊妥珠单抗、Inotuzumab ozogamicin细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于ADC单抗类药物。
Besponsa的问世对于急性淋巴细胞白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Besponsa的适应证
急性淋巴细胞白血病
Besponsa(奥加伊妥珠单抗)适用于治疗复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病 (ALL)成人患者。
Besponsa的用法用量
急性淋巴细胞白血病
静脉注射,使用Besponsa前应使用糖皮质激素、退热剂、抗组胺药。
根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期。第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,21天为一个周期;
后续周期:患者达到缓解:0.5mg/㎡第1、8、15天,28天为一个周期;患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8、15天,28天为一个周期。
Besponsa的注意事项
肝毒性
在Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗期间或治疗后或治疗完成后HSCT后观察到肝毒性,包括严重、危及生命、有时甚至致命的肝静脉闭塞性疾病 (VOD)(也称为正弦阻塞综合征)。Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗后接受HSCT的患者发生VOD的风险更大;密切监测VOD的迹象和症状;可能包括总胆红素升高、肝肿大(可能会疼痛)、体重迅速增加和腹水。由于VOD的风险,对于进行HSCT的患者,建议使用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的持续时间为2个周期;对于2个周期后未达到CR或CRi和MRD阴性的患者,可考虑第三个周期。对于进行HSCT的患者,根据标准医疗实践,在HSCT后的第一个月内密切监测肝脏检查,然后再减少检查频率。在所有患者中,在每次服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)之前和之后,监测肝脏测试,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。肝脏试验的升高可能需要中断给药、减少剂量或永久停止Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
移植后非复发性死亡率的风险增加
接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者HSCT后非复发死亡率更高,导致HSCT后100天死亡率更高。密切监测HSCT后的毒性,包括感染和VOD的症状和体征
骨髓抑制
在接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者中观察到骨髓抑制;在接受Bespona治疗的患者中观察到与骨髓抑制相关的并发症(包括感染和出血/出血事件)。在每次服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)之前监测全血计数,并在Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗期间监测感染、出血/出血或其他骨髓抑制效应的体征和症状。酌情服用预防性抗感染药物,并在治疗期间和治疗后进行监测试验。严重感染、出血/出血或骨髓抑制的其他影响(包括严重中性粒细胞减少或血小板减少)的处理可能需要中断给药、减少剂量或永久性停用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
输液反应
在接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者中观察到输液相关反应。给药前先服用皮质类固醇、解热药和抗组胺药。在输注期间和输注结束后至少1小时,密切监测患者是否有可能出现输注相关反应,包括发热、寒战、皮疹或呼吸问题等症状。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。根据输注相关反应的严重程度,考虑停止输注或给予类固醇和抗组胺药。对于严重或危及生命的输液反应,永久停止使用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
QT 间期延长
对有QT间期延长病史或有QT间期延长倾向的患者、服用已知可延长QT间期的药物的患者以及电解质紊乱的患者谨慎服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。在开始治疗前,在服用任何已知延长QTc的药物后,获取心电图(ECG)和电解质,并在治疗期间根据临床指示定期监测。
胚胎-胎儿毒性
Besponsa(奥加伊妥珠单抗)可对造成胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险,并在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 8 个月内使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 5 个月内使用有效避孕。
Besponsa的不良反应
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应是为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤(转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高)、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。
若Besponsa没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Besponsa药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Besponsa取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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