乐卫玛一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断乐卫玛靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
乐卫玛能够特异的靶向结合乐伐替尼;甲磺酸仑伐替尼、Lenvima、仑伐替尼、Lenvatinib细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。
乐卫玛的问世对于肝细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,分化型甲状腺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
乐卫玛的适应证
分化型甲状腺癌
乐卫玛适用于放射性碘难治的局部复发或转移、进行性的分化型甲状腺癌(DTC)患者的治疗。
肾癌
乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。
乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗既往接受过一次抗血管生成治疗后被认为是有效的晚期肾细胞癌的成年患者。
肝细胞癌
乐卫玛适用于不能切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
晚期子宫内膜癌
乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合用于治疗在任何条件下进行系统治疗后疾病发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者,
乐卫玛的用法用量
重要剂量信息
减少某些肾或肝损害患者的剂量。
每天同一时间服用乐卫玛一次,无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常给药时间服用下一剂量。
分化型甲状腺癌
乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
晚期肾细胞癌患者的一线治疗
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐卫玛可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者
乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
乐卫玛的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者,每日口服一次12 mg;体重小于60公斤的患者,每日口服一次8毫克;直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
晚期子宫内膜癌
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。
乐卫玛的注意事项
高血压
接受乐卫玛治疗的患者,可能会导致新发或恶化高血压,在启动乐卫玛之前控制血压。1周后监测血压,前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。当高血压得到控制时根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止服用乐卫玛。
心功能不全
乐卫玛可导致严重和致命的心脏功能障碍。监测患者的临床症状或心功能不全症状,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。
动脉血栓栓塞事件
在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生任何严重程度的动脉血栓栓塞事件。动脉血栓性事件后永久停止服用乐卫玛。
肝毒性
接受乐卫玛治疗的患者可能会出现严重的肝脏不良反应,包括肝衰竭、急性肝炎和肝肾综合征。在开始服用乐卫玛前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝癌患者的肝功能衰竭迹象,包括肝性脑病,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。
肾功能衰竭或损害
乐卫玛可发生严重的肾功能衰竭或损害,包括致命的肾功能衰竭或损害。建议立即处理腹泻或脱水/低血容量。根据肾功能衰竭或损害严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。
蛋白尿
接受乐卫玛治疗的患者可能发生蛋白尿。在启动乐卫玛之前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿液蛋白尿大于或等于2+,则获取24小时尿蛋白。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。
腹泻
在接受乐卫玛治疗的患者中可能会出现腹泻且复发,对严重腹泻应及时进行处理。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。
瘘管形成和胃肠道穿孔
在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生瘘管或任何级别胃肠道穿孔,对于出现任何严重程度的胃肠道穿孔患者停止治疗。
QT间期延长
在接受乐卫玛治疗患者可能会出现QT/QTc间期延长,在基线检查时和治疗期间定期监测和纠正电解质异常。监测先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者或正在服用已知延长QT间期药物(包括Ia类和III类抗心律失常药物)患者的心电图。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用。
低钙血症
服用乐卫玛的患者可能会出现低钙血症。至少每月监测一次血钙水平,并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)
在乐卫玛作为单一药物的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。根据神经系统症状的严重程度和持续性,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。
出血事件
接受乐卫玛治疗可能发生严重出血事件,包括致命出血事件。考虑与肿瘤浸润或主要血管(如颈动脉)浸润相关的严重或致命出血的风险,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。
促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍
乐卫玛损害外源性甲状腺抑制。在开始乐卫玛治疗前和治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准医疗规范治疗甲状腺功能减退症。
伤口愈合受损
接受乐卫玛治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前,保留乐卫玛至少1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复乐卫玛的安全性尚未确定。
颌骨坏死
接受乐卫玛治疗的患者可能出现颌骨骨坏死(ONJ)。同时暴露于其他风险因素,如双膦酸盐、去硝胺、牙科疾病或侵入性牙科手术,可能会增加ONJ的风险。在使用乐卫玛治疗前和乐卫玛治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。在使用乐卫玛治疗时,如有可能,避免进行侵入性牙科手术,尤其是高危患者。如有可能,在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前,暂停乐卫玛至少1周。对于需要进行侵入性牙科手术的患者,停止双膦酸盐治疗可降低ONJ的风险。如果ONJ出现并根据充分分析的临床判断重新启动,则暂停乐卫玛。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用乐卫玛治疗期间以及在最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。
乐卫玛的不良反应
分化型甲状腺癌
接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛和发音困难。
肾癌
乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口炎、食欲减退、皮疹、恶心、体重下降、发音困难、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛、,急性肾损伤。
乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。
肝细胞癌
接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重下降、腹痛、掌底红细胞感觉障碍综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。
晚期子宫内膜癌
最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌底红细胞感觉障碍、发音困难和皮疹。
若乐卫玛没有任何改善且病情有明显进展,应该认定乐卫玛药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用乐卫玛取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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