Jemperli一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断Jemperli靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
Jemperli能够特异的靶向结合TSR-042、Jemperli、多塔利单抗 、Dostarlimab细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于免疫抗体类药物。
Jemperli的问世对于晚期子宫内膜癌,实体瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Jemperli的适应证
晚期子宫内膜癌
Jemperli(Dostarlimab)适用于治疗既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展的,根据FDA批准的试验确定的失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期的子宫内膜癌(EC)成人患者。这些适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准的。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
实体瘤
Jemperli(Dostarlimab)适用于治疗在既往治疗或之后取得进展,且没有令人满意的替代治疗方案的,根据FDA批准的试验确定的,失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期的实体瘤成人患者。这些适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性加速批准的。这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Jemperli的用法用量
病人选择
根据肿瘤标本中是否存在dMMR,选择错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌或错配修复缺陷复发或晚期实体瘤患者进行Jemperli(Dostarlimab)治疗。由于既往化疗对高级别胶质瘤患者dMMR检测结果的影响尚不清楚,建议在高级别胶质瘤患者开始替莫唑胺化疗前获得的原发肿瘤标本中检测该标记物。
晚期子宫内膜癌
Jemperli(Dostarlimab)的推荐剂量为:剂量1至剂量4:每3周500毫克;第4次给药后3周开始的后续给药(第5次给药后):每6周1000 mg;30分钟以上静脉滴注Jemperli(Dostarlimab)。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
Jemperli(Dostarlimab)的推荐剂量为:剂量1至剂量4:每3周500毫克;第4次给药后3周开始的后续给药(第5次给药后):每6周1000 mg;30分钟以上静脉滴注Jemperli(Dostarlimab)。治疗患者直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Jemperli的注意事项
严重和致命的免疫介导不良反应
Jemperli(Dostarlimab)是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体-1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除免疫反应抑制,可能破坏外周耐受,并诱导免疫介导的不良反应。警告和预防措施中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能的严重和致命免疫介导反应。免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的肾功能不全肾炎、免疫介导的皮肤病不良反应,和实体器官移植排斥反应。监测免疫介导不良反应的迹象和症状。在基线和治疗期间定期评估临床化学,包括肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度,停止或永久停止使用Jemperli(Dostarlimab)并服用皮质类固醇。
输液相关反应
据报道,PD-1/PD-L1-阻断抗体存在严重或危及生命的输液相关反应。接受Jemperli(Dostarlimab)治疗的患者中可能会发生严重输液相关反应(3级)。所有患者均从输液相关反应中恢复。建议监测患者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度,中断或减慢输注速度或永久停止Jemperli(Dostarlimab)。
同种异体HSCT的并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病、慢性移植物抗宿主病、低强度条件反射后的肝静脉阻塞性疾病和需要激素的发热综合征(无明确的感染原因)。尽管PD-1/PD-L1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。建议密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Jemperli(Dostarlimab)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明,PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加,从而导致胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Jemperli(Dostarlimab)治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效避孕措施。
Jemperli的不良反应
晚期子宫内膜癌
最常见的不良反应(≥20%)为:疲劳/乏力、贫血、腹泻和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。
实体瘤
最常见的不良反应(≥20%)为:疲劳/乏力、贫血、腹泻和恶心。最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少、钠减少、碱性磷酸酶增加和白蛋白减少。
若Jemperli没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Jemperli药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Jemperli取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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