Blenrep一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断Blenrep靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
Blenrep能够特异的靶向结合贝兰他单抗莫福汀、Blenrep、玛贝妥单抗、Belantamab细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于ADC类药物。
Blenrep的问世对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Blenrep的适应证
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Blenrep(Belantamab)适用于治疗既往至少接受过4次治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Blenrep的用法用量
重要安全信息
在开始使用Blenrep(Belantamab)之前和治疗期间进行眼科检查。建议患者使用不含防腐剂的润滑眼药水,除非眼科医生指示,否则不要戴隐形眼镜。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Blenrep(Belantamab)的推荐剂量为实际体重的2.5 mg/kg,每3周静脉输注一次,每次约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Blenrep的注意事项
眼部毒性
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中有77%发生眼部不良反应。眼部不良反应包括角膜病变(76%)、视力变化(55%)、视力模糊(27%)和干眼症(19%)。在每次给药之前,在基线检查时进行眼科检查(视力和裂隙灯),并及时检查症状是否恶化。在首次给药前3周内进行基线检查。在前一剂量后至少1周和下一剂量前2周内进行每次随访检查。暂停Blenrep(Belantamab)直到改善并恢复相同或减少的剂量,或考虑基于严重程度永久中止治疗。建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的润滑剂滴眼液,从第一次滴眼开始,持续到治疗结束。除非眼科医生指示,否则避免使用隐形眼镜。
BLENREP REMS
由于存在眼部毒性的风险,BLENREP REMS只能通过名为BLENREP REMS的REMS下的受限程序提供。BLENREP REMS的显著要求包括:
处方师必须通过注册并完成BLENREP REMS培训获得该计划的认证。处方医生必须告知接受Blenrep(Belantamab)的患者眼部毒性的风险以及在每次给药前进行眼科检查的必要性。患者必须登记在BLENREP REMS中,并遵守监测。医疗机构必须通过该计划认证,并验证患者是否有权接受Blenrep(Belantamab)。批发商和经销商只能将Blenrep(Belantamab)分发给经认证的医疗机构。
血小板减少
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中69%发生血小板减少,其中2级13%,3级10%,4级17%。首次血小板减少事件的中位发病时间为26.5天。血小板减少分别导致9%、2.8%和0.5%的患者剂量减少、剂量中断或停药。根据临床指示,在基线检查和治疗期间进行全血细胞计数。考虑基于严重程度的保留和/或减少剂。
输液相关反应
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中有18%发生输液相关反应,其中3级发生率为1.8%。监测患者的输液相关反应。对于2级或3级反应,中断输液并提供支持治疗。症状缓解后,以较低的输注速率恢复。对所有后续输液进行术前用药。危及生命的输液相关反应的患者停止Blenrep(Belantamab)治疗,并提供适当的紧急护理。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Blenrep(Belantamab)给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(微管抑制剂,单甲基auristatin F[MMAF]),并以分裂细胞为靶点。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。
Blenrep的不良反应
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥20%)为角膜病变(眼科检查时角膜上皮改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。
最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为血小板减少,淋巴细胞减少,血红蛋白减少,中性粒细胞减少,肌酐增加,γ-谷氨酰转移酶增加。
若Blenrep没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Blenrep药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Blenrep取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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