艾瑞妮一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断艾瑞妮靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
艾瑞妮能够特异的靶向结合马来酸吡咯替尼片、艾瑞妮、吡咯替尼、Pyrotinib细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。
艾瑞妮的问世对于转移性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
艾瑞妮的适应证
转移性乳腺癌
本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体 2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
艾瑞妮的用法用量
转移性乳腺癌
HER2 检测
在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测。吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。
推荐剂量和给药方法
吡咯替尼推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每 21 天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可。
卡培他滨的推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期。有关卡培他滨用药的详细信息,请参见卡培他滨的药品说明书。
治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
艾瑞妮的注意事项
腹泻
腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。腹泻通常持续 2-3 天,经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗,绝大多数的腹泻可得到控制。
治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化,发现大便不成形后,尽早开始抗腹泻治疗,可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的 3 级腹泻、或 1~2 级腹泻伴并发症(2 级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等)时,患者应立即联系医生并接受治疗上的指导,尽早开始对症治疗。
发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者,应警惕发生严重腹泻的可能。
肝脏功能异常
吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的肝功能异常发生率为 53.8%(35/65),表现为转氨酶升高(包括 AST 和 ALT 升高)、胆红素升高(包括总胆红素升高、结合胆红素升高和非结合胆红素升高)、碱性磷酸酶升高和γ-谷氨酰转移酶升高,以 1~2 级为主,未报告 4 级及以上的肝功能异常。
开始吡咯替尼治疗前应检查肝功能,治疗期间至少每 2 个周期(6 周)应监测一次肝功能,包括 ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素,如有异常,应增加监测频率。如果发现严重的肝功能异常应中止治疗。中、重度肝功能不全可能面临肝脏毒性风险,不推荐使用。
皮肤反应
手足综合征(手掌和足底红肿疼痛、水疱或皮疹)是吡咯替尼和卡培他滨的常见不良反应,严重时可能影响日常生活或工作。
如果发生手足综合征,患者应加强日常皮肤护理,使用润肤霜或润滑剂,保持皮肤清洁,避免继发感染,避免压力或摩擦,在医师指导下可使用皮肤外用药对症治疗。
需要注意,具有相同作用机制的同类药物已有严重皮肤不良反应的个例报道,包括多形红斑、Steven-Johnson 综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
如发生 2 级或以上皮肤不良反应,应根据剂量调整指导原则进行处理。
血液学
II 期研究中,吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低的发生率分别为 40.0%(26/65)、32.3%(21/65)和 9.2%(6/65),3 级中性粒细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低发生率分别为 7.7%(5/65)、4.6%(3/65)和 1.5%(1/65)。使用吡咯替尼联合卡培他滨治疗前应检查血常规,治疗期间应定期监测血常规。
QT 间期延长
I、II 期研究中,吡咯替尼(400 mg QD)联合卡培他滨治疗后 14.5%(11/76)乳腺癌患者出现了 QTcF 超过 480 ms 或较基线增加 60 ms。基于目前结果,尚不能对吡咯替尼是否导致 QT 间期延长得出明确结论。同类药物中有报道导致 QT 间期延长的情况。
鉴于 QT 间期延长本身的风险且不能排除吡咯替尼引起该效应的可能性,在开始使用吡咯替尼前,应纠正患者的低钾血症、低镁血症或低钙血症。在患者具有下列情况时,应对吡咯替尼的用药过程保持警惕:
1.心脏基础疾病或特殊情况:如充血性心力衰竭等,前期累积高剂量蒽环类治疗;
2.先天性长 QT 间期综合征;
3.低钾血症、低钙血症、低镁血症;
4.同时使用 2 种或以上的导致 QT 间期延长的药物。
左室射血分数(LVEF)下降
临床试验中未报告吡咯替尼联合卡培他滨治疗后,LVEF 下降至低于 50% 的情况。
目前大量人群长期暴露于吡咯替尼的数据有限。在开始本品治疗前,应进行 LVEF 评估,确认本品治疗前 LVEF 在正常值范围内。
在本品治疗过程中,应定期监测 LVEF,以确保 LVEF 不低于正常值下限。吡咯替尼治疗期间,如发生 LVEF 明显下降,应根据剂量调整指导原则进行处理。
艾瑞妮的不良反应
转移性乳腺癌
吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗中最常见( ≥ 20%)的不良反应包括胃肠道反应(腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎)、皮肤反应(手足综合征)、代谢及营养类疾病(食欲下降、低钾血症)、肝胆系统疾病(血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高、天门冬氨酸氨基转移酶[AST]升高)、全身反应(乏力)、血液系统疾病(血红蛋白降低、白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低)。
发生率 > 2% 的 3 级及以上不良反应包括手足综合征、腹泻、白细胞降低、中性粒细胞降低、血红蛋白降低、呕吐、皮疹、高甘油三酯血症和 AST 升高。导致中断或停止吡咯替尼治疗的不良反应包括腹泻、呕吐、ALT 升高和皮疹。
若艾瑞妮没有任何改善且病情有明显进展,应该认定艾瑞妮药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用艾瑞妮取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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