Pomalyst一个疗程多久
靶向治疗,具体多长时间一个疗程并没有说固定。因为具体吃多久靶向药,每个人的情况不一样,一般不用终生服用,但也没有规定要吃多久就一定停药。一般来说,靶向药物在服用一段时间就有可能形成耐药,再服用下去是无效的,所以需在医嘱下停药或者换新一代的靶向药。
总之,是否要停药还是服下去,关键在于判断Pomalyst靶向药是否已经产生耐药或者产生了严重的毒副反应,危害到患者的生活质量,才需要停药或者换新一代的靶向药取代。
服用药物是有疗程的,这个疗程的长短是根据患者的病情来定的,患者应该遵循医嘱用药,不可自己加长疗程。因为即使采用同一种治疗手段,无论是效果还是患者的承受力都是有很大的不同,有的患者服用1~2星期过后开始见效,有的可以吃靶向药很多年。
Pomalyst能够特异的靶向结合泊马度胺胶囊、Pomalyst、泊马度胺、Pomalidomide细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于免疫调节剂类药物。
Pomalyst的问世对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),卡波西肉瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Pomalyst的适应证
多发性骨髓瘤
Pomalyst与地塞米松联合,用于治疗之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤(MM)的成人患者。
卡波西肉瘤
Pomalyst适用于治疗在高活性抗逆转录病毒治疗(HAART)失败后与艾滋病相关的卡波西肉瘤(KS)或在HIV阴性的KS成人患者。
Pomalyst的用法用量
多发性骨髓瘤
以28天为1个疗程,在第1-21天每日1次,每次4mg。
卡波西肉瘤
以28天为1个疗程,在第1-21天每日1次,每次5mg。
患有肾功能损害或肝功能损害的患者应适当修改剂量。
Pomalyst的注意事项
胚胎-胎儿毒性
Pomalyst是一种沙利度胺类似物,在怀孕期间禁用。沙利度胺是一种已知的人类致畸剂,可导致严重的出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性必须在开始Pomalyst治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内避免怀孕。泊马度胺存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在与具有生殖潜力的女性发生性接触时,必须始终使用乳胶或合成安全套,进行输精管切除术,也必须在停止使用Pomalyst后的4周内使用乳胶或合成安全套。服用Pomalyst的男性患者不得捐献精子。患者在使用Pomalyst治疗期间以及停药后4周内不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Pomalyst。
静脉和动脉血栓栓塞
在接受Pomalyst治疗的患者中观察到静脉血栓栓塞事件(深静脉血栓和肺栓塞)和动脉血栓栓塞事件(心肌梗死和中风)。动脉血栓栓塞事件包括动脉血栓栓塞事件、缺血性脑血管疾病和缺血性心脏病。具有已知风险因素(包括既往血栓)的患者可能具有更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防,方案的选择应基于对患者潜在危险因素的评估。
当培溴利珠单抗与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在两项针对MM患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗MM患者。
血液学毒性
多发性骨髓瘤
接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者中,中性粒细胞减少是最常见的3级或4级不良反应,其次是贫血和血小板减少。监测患者血液毒性,尤其是中性粒细胞减少。前8周每周监测全血计数,此后每月监测一次。患者可能需要中断和/或修改剂量。
卡波西肉瘤
血液学毒性是最常见的不良反应。监测患者血液毒性,尤其是中性粒细胞减少。前12周每2周监测一次全血计数,此后每月监测一次。根据反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止使用Pomalyst。
肝毒性
肝衰竭,包括致命病例,已经发生在接受Pomalyst治疗的患者中。在接受Pomalyst治疗的患者中也观察到丙氨酸转氨酶和胆红素水平升高。每月监测肝功能测试,当肝酶升高时停止Pomalyst并进行评估。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。
严重皮肤反应
严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎,这些反应可能是致命的。考虑到2级或3级皮疹患者停用或停药。对于4级皮疹、剥脱性皮疹或大疱性皮疹,或其他严重皮肤反应,如SJS、TEN或DRESS,永久停止使用Pomalyst。
头晕和混乱状态
指导患者避免出现头晕或精神错乱的情况,在没有充分的医疗建议的情况下,不要服用其他可能导致头晕或精神错乱的药物。
神经病变
在接受Pomalyst+低剂量Dex治疗的患者的试验1和2中,18%的患者出现神经病变,约12%的患者出现周围神经病变。在试验2中,2%的患者经历了3级神经病变。两项试验均未报告4级神经病变不良反应。
第二原发恶性肿瘤的风险
据报道,在MM以外接受Pomalyst作为研究性治疗的患者中出现急性髓系白血病病例。
过敏反应
超敏反应,包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道,因血管性水肿或过敏而永久停止使用超敏反应,包括血管水肿、过敏反应和对聚催化剂的过敏反应已有报道。因血管性水肿或过敏而永久停止使用Pomalyst。
肿瘤溶解综合征(TLS)
肿瘤溶解综合征(TLS)可能发生在接受Pomalyst治疗的患者中。TLS风险患者是指治疗前肿瘤负荷高的患者。应密切监测这些患者,并采取适当的预防措施。
Pomalyst的不良反应
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括疲劳和无力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。
卡波西肉瘤
大多数常见的不良反应包括实验室异常(≥30%)是绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白降低、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、肌萎缩性关节炎增加、恶心和腹泻。
若Pomalyst没有任何改善且病情有明显进展,应该认定Pomalyst药物对于该患者个体是没有效果的,应该按照医嘱停药。对于使用Pomalyst取得不错疗效的患者,在停药的问题上要根据自身情况,咨询主治医师后,由医生结合患者病情做出是否停药的建议,患者们不可自己盲目停药。
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