芬戈莫德_Fingolimod多久耐药
芬戈莫德_Fingolimod的简介
芬戈莫德_Fingolimod能够特异的靶向结合S1PR细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于受体调节剂类药物。
芬戈莫德_Fingolimod的问世对于多发性硬化症患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
芬戈莫德_Fingolimod多久耐药
芬戈莫德_Fingolimod靶向药对抗多发性硬化症,其实这些疾病也在想尽办法逃避靶向药的打击。而且越到晚期,肿瘤的耐药性越强。因为经过多重治疗之后,剩下来的肿瘤细胞,是非常顽固的,因此耐药性也很强。
目前所有的靶向药,大部分是会产生肿瘤耐药,只是不同的患者,出现耐药的时间早晚不同。有些患者可能芬戈莫德_Fingolimod吃靶向药一两个月就耐药了,而有些患者可能一两年才出现耐药。
芬戈莫德_Fingolimod是用于治多发性硬化症患者的药物。芬戈莫德_Fingolimod需在医嘱下持续服用,药物才有可能有效,并且按医嘱一直服用,不随意加量或停用。一般情况下芬戈莫德_Fingolimod服药持续的时间可能是数月,也可能是数年。
芬戈莫德_Fingolimod的用法用量
多发性硬化症
启动Gilenya之前的评估
心脏评估:对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估;在开始治疗之前,确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。
全血细胞计数(CBC):回顾最近的CBC结果
既往用药
如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物,或者如果有使用这些药物的用药史,请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。
疫苗接种
在开始使用本品之前,检测患者的水痘带状疱疹病毒(VZV)抗体,建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能, 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。
推荐剂量
体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者,建议每天口服0.5 mgGilenya。
体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者,推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。
其他用药说明
本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。
本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服,不应打开胶囊壳使用。
芬戈莫德_Fingolimod的不良反应
多发性硬化症
最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。
芬戈莫德_Fingolimod的禁忌症
下列患者禁用本品:
近 6 个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭(需住院治疗)或纽约心脏协会(NYHA)III 级/IV 级心力衰竭的患者。
II 度莫氏 II 型房室(AV)传导阻滞或 III 度房室传导阻滞,或未植入起搏器的病窦综合征患者。
基线 QTc 间期≥500 msec 的患者。
需服用 Ia 或 III 类抗心律失常药物进行抗心律失常治疗的严重心律失常患者。
已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者,治疗开始时观察到的反应包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。
芬戈莫德_Fingolimod的特殊人群
妊娠期患者
动物研究表明存在生殖毒性,包括流产和器官缺损,主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外,已知受芬戈莫德影响的受体(鞘氨醇1- 磷酸盐受体)在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性,Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女,应考虑残疾严重增加的可能性。
哺乳期患者
没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出,当药物存在于动物奶中时,药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
在对照儿科研究中,每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者(10岁至18岁以下)的安全性与成人患者相似。在儿科研究中,5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前,按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。
Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
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