麦罗塔_Mylotarg多久耐药
麦罗塔_Mylotarg的简介
麦罗塔_Mylotarg的问世对于急性髓性白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
麦罗塔_Mylotarg,又被称为吉妥单抗冻干粉注射液;吉妥珠单抗、吉妥单抗、Gemtuzumab等,是由辉瑞于2000-05-17推出的一款针对急性髓性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
麦罗塔_Mylotarg能够特异的靶向结合CD33细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于ADC类药物。
麦罗塔_Mylotarg多久耐药
麦罗塔_Mylotarg药物耐药周期没有固定时间,不同患者使用时间因人而异,也有患者使用在一年左右才出现耐药的。建议使用靶向药期间每个月定期复查肝功能、肿瘤标志物,每三个月做超声、CT等影像检查,如发现疾病反复也好及时调整治疗方案。
近年来,针对急性髓性白血病的治疗方案中出现了一个新的名词——分子靶向药物,它神奇的疗效为急性髓性白血病的治疗带来了新的曙光。靶向治疗就是利用靶点,针对肿瘤某个基因进行阻断以达到抑制肿瘤生长的目的。目前临床上的靶向药物发生耐药性的发生率还是非常高的,只是产生耐药的时间长短不一样。
麦罗塔_Mylotarg的注意事项
肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)
肝毒性,包括危及生命和有时致命的肝VOD事件,这些不良反应在接受Mylotarg作为单一药物或作为联合化疗方案的一部分的患者中已有报道。在每次服用Mylotarg之前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用Mylotarg治疗后,经常监测VOD的症状和体征,这些可能包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能会疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝试验异常的患者,建议更频繁地监测肝试验以及肝毒性的临床体征和症状。对于继续进行HSCT的患者,视情况在HSCT后期间经常监测肝脏检查。通过中断或停止服用Mylotarg来管理肝毒性的迹象或症状。对于出现VOD的患者,停止使用Mylotarg并按照标准医疗实践进行治疗。
输液相关反应(包括过敏反应)
在输注Mylotarg后24小时内,可能发生危及生命或致命的输注相关反应,体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注之前预先用药,在输液过程中经常监测生命体征。出现输液反应的患者,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液。在输注期间和输注结束后至少1小时对患者进行监测,直至症状和体征完全消失。对于出现过敏症状或体征的患者,包括出现严重呼吸道症状或临床显著低血压的患者,停止使用Mylotarg。
出血
Mylotarg具有骨髓抑制作用,可因长期血小板减少而导致致命或危及生命的出血。在每次服用Mylotarg之前评估血细胞计数,并在使用Mylotarg治疗后经常监测血细胞计数,直到细胞减少消失。在使用Mylotarg治疗期间,监测患者的出血症状和体征。使用剂量延迟或永久停药治疗严重出血、出血或持续性血小板减少,并按照标准实践提供支持性护理。
QT间期延长
在使用其他含有卡利霉素的药物治疗的患者中观察到QT间期延长。当给有QTc延长病史或倾向的患者服用Mylotarg时,服用已知可延长QT间期的药物,以及电解质紊乱的患者服用Mylotarg时,在开始治疗前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。
应用于具有不良风险的AML细胞遗传学
在ALFA-0701中的亚组分析中,在标准联合化疗中添加Mylotarg并没有改善具有不良风险细胞遗传学的亚组患者的无事件生存率(HR 1.11;95%可信区间:0.63,1.95)。对于用MyoLuTG联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新诊断的初发AML的患者,当细胞遗传学检测结果可用时,考虑MyLoTG持续治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的结果,Mylotarg给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Mylotarg治疗期间以及在最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mylotarg治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
麦罗塔_Mylotarg的用法用量
急性髓性白血病
新诊断的急性髓系白血病(联合方案)
成人患者:第1天、第4天和第7天,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg);巩固:第1天3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg),与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
1个月及以上的儿科患者:体表面积(BSA)为0.6㎡或更大的患者为3 mg/㎡,BSA小于0.6 m2的患者为0.1 mg/kg。
新诊断急性髓系白血病(单药方案)
成人患者:第1天为6 mg/㎡(不限于一个4.5 mg小瓶),第8天为3 mg/㎡(不限于一个4.5 mg小瓶)。
续服:对于后续没有疾病进展迹象的患者,每4周在第1天服用2 mg/㎡(不限于一瓶4.5 mg)。Mylotarg最多8个续服疗程。
复发或难治性急性髓系白血病(单药方案)
2岁及以上成人和儿科患者:第1天、第4天和第7天为3 mg/㎡(最多一瓶4.5 mg);治疗前服用皮质类固醇、抗组胺药和醋氨酚。
麦罗塔_Mylotarg的适应证
急性髓性白血病
新诊断的CD33阳性急性髓系白血病
Mylotarg适用于治疗成人和1个月及以上的儿童新诊断的CD33阳性急性髓系白血病。
复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病
Mylotarg适用于治疗成人和2岁及以上儿童复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。
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