达伯舒用于治疗针对PD-1的非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤。它是PD-1的药物。并且在达伯舒治疗不同适应证时,不同靶向药物的服用方法存在差异。但是,所有服用靶向药物的患者都无法摆脱耐药性。那么,达伯舒一般多久耐药呢?
达伯舒一般多久耐药
达伯舒能够特异的靶向结合PD-1细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于PD-1类药物。
达伯舒,又被称为信迪利单抗注射液、Tyvyt、Sintilimab、信迪利单抗等,是由信达生物于2018-12-03推出的一款针对非小细胞肺癌,肝细胞癌,经典型霍奇金淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
经过针对性使用靶向药物,绝大多数患者初期阶段都可有明显效果,但是癌细胞不是任人拿捏的“软柿子”,所以它会不断“反抗”,当它的一个点被抑制住,它就会调整状态,换另一个点来驱动,这时原来的靶向药物作用就弱了,进而就会使患者对这种靶向药物产生了耐药性。
几乎所有的靶向药最终都会出现耐药现象,只是因为癌细胞的异质性,加上个体差异,所以,导致出现耐药的时间存在差异,有的人可能几个月就出现耐药,有的人服用数年都还是有效的。
达伯舒的不良反应
经典型霍奇金淋巴瘤
信迪利单抗单药治疗中,发生率≥ 10% 的不良反应包括:贫血、发热、甲状腺功能检查异常、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、蛋白尿、皮疹、低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、γ- 谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、肺部感染、低钾血症、中性粒细胞减少症。3 级及以上不良反应发生率为 28.7%,发生率≥ 1% 的包括:肺部感染、贫血、胰腺炎、低钾血症、高血压、肺部炎症、γ- 谷氨酰转移酶升高、食欲下降、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淀粉酶升高、皮疹、肝功能异常、发热。
非小细胞肺癌
信迪利单抗单药治疗中,发生率≥ 10% 的不良反应包括:贫血、发热、甲状腺功能检查异常、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、蛋白尿、皮疹、低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、γ- 谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、肺部感染、低钾血症、中性粒细胞减少症。3 级及以上不良反应发生率为 28.7%,发生率≥ 1% 的包括:肺部感染、贫血、胰腺炎、低钾血症、高血压、肺部炎症、γ- 谷氨酰转移酶升高、食欲下降、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淀粉酶升高、皮疹、肝功能异常、发热。
信迪利单抗联合治疗中,发生率≥ 10% 的不良反应包括:贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、食欲下降、蛋白尿、丙氨酸氨基转移酶升高、恶心、低白蛋白血症、发热、高血压、皮疹、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、腹泻、腹痛、γ- 谷氨酰转移酶升高、低钾血症。3 级及以上不良反应发生率为 56.7%,发生率≥ 1%的为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、高血压、肺部感染、γ- 谷氨酰转移酶升高、蛋白尿、肝功能异常、血胆红素升高、低钾血症、淀粉酶升高、腹泻、结合胆红素升高、恶心、皮疹、高血糖症、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
肝细胞癌
信迪利单抗单药治疗中,不良反应发生率 90.0%,发生率≥ 10% 的不良反应包括:贫血、发热、甲状腺功能检查异常、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、蛋白尿、皮疹、低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、γ- 谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、肺部感染、低钾血症、中性粒细胞减少症。3 级及以上不良反应发生率为 28.7%,发生率≥ 1% 的包括:肺部感染、贫血、胰腺炎、低钾血症、高血压、肺部炎症、γ- 谷氨酰转移酶升高、食欲下降、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淀粉酶升高、皮疹、肝功能异常、发热。
信迪利单抗联合治疗中,发生率≥ 10% 的不良反应包括:贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、食欲下降、蛋白尿、丙氨酸氨基转移酶升高、恶心、低白蛋白血症、发热、高血压、皮疹、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、腹泻、腹痛、γ- 谷氨酰转移酶升高、低钾血症。3 级及以上不良反应发生率为 56.7%,发生率≥ 1%的为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、高血压、肺部感染、γ- 谷氨酰转移酶升高、蛋白尿、肝功能异常、血胆红素升高、低钾血症、淀粉酶升高、腹泻、结合胆红素升高、恶心、皮疹、高血糖症、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
达伯舒的适应证
经典型霍奇金淋巴瘤
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
非小细胞肺癌
信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗,用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗。
信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗,用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。
肝细胞癌
信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同 ® ),用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
达伯舒的特殊人群
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。ORIENT-32 研究中,1 例患者在接受信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗期间,其配偶妊娠,所生女婴发生左脚小趾并趾,严重性标准为先天异常或出生缺陷。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知人 IgG4 会穿过胎盘屏障,作为一种 IgG4,本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 5 个月内停止哺乳。
儿童患者
尚无本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
总之,对于达伯舒的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。医生会在诊疗和评估后,结合患者实际情况确定用法用药。
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