Ukoniq_Ukoniq产生耐药通常是因为长期使用后出现的,对于治疗边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)的Ukoniq_Ukoniq也是如此。它神奇的疗效为边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)的治疗带来了新的曙光。然而靶向药物也是有缺点,那就是用药一段时间以后会产生耐药性的问题。那么,Ukoniq_Ukoniq耐药征兆?
Ukoniq_Ukoniq,又被称为厄布利塞片、厄布利塞、Umbarisib等,Ukoniq_Ukoniq能够特异的靶向结合PI3Kδ,CK1ε细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。
靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
Ukoniq_Ukoniq的问世对于边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
Ukoniq_Ukoniq耐药征兆
如果患者是出现爆发性耐药的患者,在复查时会直观的看到肿瘤增大,肿瘤标志物升高,甚至有其他部分的转移,患者可能还伴有疼痛、咳嗽、头晕等症状。
如果出现以上情形的,不要犹豫,立即改换其他治疗方案,否则只会延误治疗时机。
Ukoniq_Ukoniq的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,Ukoniq(Umbarisib)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Ukoniq(Umbarisib)评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Ukoniq(Umbarisib)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ukoniq(Umbarisib)或其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的数据。由于Ukoniq(Umbarisib)可能会对母乳喂养的孩子产生严重不良反应,建议妇女在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Ukoniq(Umbarisib)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
肾损害患者
轻度或中度肾损害患者不建议调整Ukoniq(Umbarisib)剂量,Ukoniq(Umbarisib)尚未在严重肾功能损害([CLcr]<30ml/min)患者中进行研究。
肝脏损害患者
轻度肝损伤(总胆红素)患者不建议调整Ukoniq(Umbarisib)剂量,(总胆红素≤ 正常[ULN]和AST>ULN的上限,或总胆红素>1至1.5×ULN和任何AST)。未对中度(总胆红素>1.5至3×ULN和任何AST)或严重肝损伤(总胆红素>3×ULN和任何AST)患者进行的上限研究。
Ukoniq_Ukoniq的作用原理
Ukoniq(Umbarisib)是一种多激酶抑制剂。在生物化学和基于细胞的检测中,多抑制PI3Kδ和酪蛋白激酶CK1ε。PI3Kδ在正常和恶性B细胞中表达;CK1ε参与了包括淋巴恶性肿瘤在内的癌细胞的发病机制。在生化分析中,Ukoniq(Umbarisib)还抑制了ABL1的突变形式。在体外研究中,Ukoniq(Umbarisib)抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
Ukoniq_Ukoniq的注意事项
感染
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会发生严重(包括致命)感染。监测任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或4级感染,暂停Ukoniq(Umbarisib),直到感染消失。以相同或减少的剂量恢复Ukoniq(Umbarisib)。在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间,为jirovecii肺孢子虫肺炎(PJP)提供预防措施。对怀疑患有任何级别PJP的患者停用Ukoniq(Umbarisib),对确诊患有PJP的患者永久停用Ukoniq(Umbarisib)。对有巨细胞病毒感染史的患者在使用Ukoniq(Umbarisib)治疗期间监测巨细胞病毒(CMV)感染。考虑用Ukoniq(Umbarisib)治疗预防性抗病毒药物,以防止巨细胞病毒感染,包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症,暂停Ukoniq(Umbarisib),直到感染或病毒血症消失。如果恢复Ukoniq(Umbarisib),至少每月服用相同或减少的剂量,并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。
中性粒细胞减少
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重的中性粒细胞减少。在Ukoniq(Umbarisib)治疗的前2个月,至少每2周监测一次中性粒细胞计数,对于中性粒细胞计数<1×109/L(3-4级)的患者,至少每周监测一次。适当考虑支持性护理。根据中性粒细胞减少的严重程度和持续性,停止、减少剂量或停止使用Ukoniq(Umbarisib)。
腹泻或非传染性结肠炎
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重腹泻或非传染性结肠炎。对于患有严重腹泻(3级,即每天比基线检查时大便>6次)或腹痛、大便有粘液或血液、排便习惯改变或腹膜症状的患者,在症状缓解之前停止使用Ukoniq(Umbarisib),并酌情使用止泻药或肠内类固醇提供支持性护理。解决后,以减少的剂量恢复Ukoniq(Umbarisib)。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停止Ukoniq(Umbarisib)。因危及生命的腹泻或结肠炎停止使用Ukoniq(Umbarisib)。
肝毒性
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重的肝毒性。在基线检查和Ukoniq(Umbarisib)治疗期间监测肝功能。对于ALT/AST大于5倍至小于20倍ULN的患者,停止服用Ukoniq(Umbarisib),直到恢复到小于3倍ULN,然后以减少的剂量继续服用。对于ALT/AST升高超过ULN的20倍,停止Ukoniq(Umbarisib)。
严重皮肤反应
使用Ukoniq(Umbarisib)治疗的患者可能会出现严重的皮肤反应,包括致命的剥脱性皮炎。监测患者是否出现新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药,并停止任何可能起作用的药物。严重(3级)皮肤反应停止使用Ukoniq(Umbarisib),直到问题解决。至少每周监测一次,直到问题得到解决。解决后,以减少的剂量恢复Ukoniq(Umbarisib)。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发,停止使用Ukoniq(Umbarisib)。因危及生命的皮肤反应或SJS、TEN或任何级别的衣服停止使用Ukoniq(Umbarisib)。提供适当的支持性护理。
非活性成分FD&C黄色5号引起的过敏反应
Ukoniq(Umbarisib)含有FD&C黄色5号(柠檬黄),可能引起过敏性反应(包括支气管哮喘)在某些易感人群中。虽然FD&C黄色5号(柠檬黄)敏感性在普通人群中的总体发病率较低,但在阿司匹林过敏患者中也常见。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制,Ukoniq(Umbarisib)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效避孕措施。
Ukoniq_Ukoniq的不良反应
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%),包括实验室异常,包括肌酐升高、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
最常见的不良反应(≥15%),包括实验室异常,包括肌酐升高、腹泻性结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。
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