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奥法木单抗耐药后吃什么药

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目前临床上的奥法木单抗发生耐药性的发生率还是非常高的,奥法木单抗产生耐药通常是因为长期使用后出现的,一旦出现耐药,治疗效果也会随之下降。耐药就像靶向药回避不了的梦魇,但是,每个人发生耐药又各不相同。那么,奥法木单抗耐药后吃什么药?

奥法木单抗耐药后吃什么药

奥法木单抗,又被称为Arzerra、奥法木单抗注射液、Ofatumumab、Arzerra等,是由诺华于2009-10-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。

靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。

奥法木单抗耐药后吃什么药,并没有准确的规定,而是应该依据患者的病情以及靶向药的疗效来决定的。若患者出现耐药,在服药期间,可以做CT检查,报告都显示较前略饱满、较前略增大。主治医生会评估各检查后是否换治疗方法或换另一种靶向药。条件允许的患者,最好还是做一个检测,如血液检测,检查身体里是不是已经出现了耐药基因。

奥法木单抗的适应证

慢性淋巴细胞性白血病

Arzerra联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),一线治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclophosphamide)治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)。

Arzerra单药物适用于既往接受至少两种治疗后缓解或部分缓解复发性或进行性慢性淋巴白血病(CLL)患者的延长治疗。

Arzerra用于对氯达拉滨(fludarabine)和阿伦珠单抗(alemtuzumab)治疗后难治性慢性淋巴白血病(CLL)。

奥法木单抗的用法用量

慢性淋巴细胞性白血病

Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。 


未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划

第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;

随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。


复发性CLL的推荐剂量及计划

第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;

随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。


CLL的延长治疗的推荐剂量及计划

第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;

随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。



难治性CLL治疗的推荐剂量及计划

首次剂量 300mg;

一周后每周用量2000mg,共用7次;

四周后每四周剂量2000mg,共用4次。

治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。

奥法木单抗的注意事项

输液反应

Arzerra可引起严重(包括致命)的输液反应,表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓)、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。

Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应,中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理,包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应,立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。

乙型肝炎病毒再激活

乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎,即转氨酶水平升高,在严重情况下,胆红素水平升高,肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者,请咨询具有乙肝管理专业知识的医生,了解HBV抗病毒治疗的监测。

在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者,应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗,并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。

乙型肝炎病毒感染

使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。

进行性多灶性白质脑病

Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Arzerra并开始PML评估,包括神经病学咨询。

肿瘤溶解综合征

肿瘤溶解综合征(TLS),包括住院治疗的需要,已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数(>25 x 109/L)的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗,给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物,纠正电解质异常,并监测肾功能。

细胞减少

Arzerra可出现严重的细胞减少,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中,发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后至少42天出现)和/或延长性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决)。在治疗期间和结束后定期监测全血计数,并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。

疫苗接种

在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。

奥法木单抗的特殊人群

妊娠期患者

根据动物研究结果和药物作用机制,奥法木单抗可能导致胎儿B细胞耗竭。奥法木单抗导致母体循环B细胞减少,外周和脾脏胎儿B细胞减少,胎儿脾脏重量减少。在B细胞恢复之前,避免向子宫内暴露于Arzerra的新生儿和婴儿接种活疫苗。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Arzerra的临床需求以及Arzerra或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

奥法木单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

综上所述,对于奥法木单抗的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,在用药期间出现了副作用,应及时先咨询主治医生,听从医生的建议。如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。医生会在诊疗和评估后,结合患者实际情况确定用法用药。想获取奥法木单抗疗效、医保等信息,可继续关注我们。

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