目前临床上的帕妥珠单抗发生耐药性的发生率还是非常高的,帕妥珠单抗产生耐药通常是因为长期使用后出现的,一旦出现耐药,治疗效果也会随之下降。耐药就像靶向药回避不了的梦魇,但是,每个人发生耐药又各不相同。那么,帕妥珠单抗耐药后吃什么药?
帕妥珠单抗耐药后吃什么药
帕妥珠单抗,又被称为帕捷特、帕妥珠单抗注射液、Pertuzumab、Perjeta等,是由罗氏于2012-06-08推出的一款针对转移性乳腺癌,早期乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
帕妥珠单抗耐药后吃什么药,并没有准确的规定,而是应该依据患者的病情以及靶向药的疗效来决定的。若患者出现耐药,在服药期间,可以做CT检查,报告都显示较前略饱满、较前略增大。主治医生会评估各检查后是否换治疗方法或换另一种靶向药。条件允许的患者,最好还是做一个检测,如血液检测,检查身体里是不是已经出现了耐药基因。
帕妥珠单抗的适应证
转移性乳腺癌
Perjeta 适用于与曲妥珠单抗和多西他赛联合使用,用于治疗既往未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Perjeta 与曲妥珠单抗联合化疗用于治疗HER2 阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌(直径大于 2 cm 或淋巴结阳性)患者的新辅助治疗,是早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。
Perjeta 与曲妥珠单抗联合化疗用于治疗具有高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
帕妥珠单抗的用法用量
患者选择
在接受帕妥珠单抗治疗前,应进行 HER2 检测,帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。由FDA批准的测试检测出。
转移性乳腺癌
Perjeta 的初始剂量为 840 mg,静脉输注60 分钟进行给药,随后每 3 周在 30 至 60 分钟内以静脉输注的形式给药 420 mg。
当 Perjeta与曲妥珠单抗联合给药时,曲妥珠单抗的推荐初始剂量为 8 mg/kg,以 90 分钟静脉输注给药,随后每 3 周以 6 mg/kg 剂量在 30 至 90 分钟内完成静脉输注给药。
当Perjeta与曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 一起给药时,曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 的推荐初始剂量为 600 mg/10,000 单位(600 mg曲妥珠单抗和 10,000 单位透明质酸酶),每三周在2 至 5 分钟左右完成一次皮下给药,患者体重不影响给药剂量。
Perjeta、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和紫杉烷应依次给药。 Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 可以以任何顺序给药。 紫杉烷应在Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 之后给药。 建议每次Perjeta 输注后和开始给予后续的曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 或紫杉烷之前的观察期为 30 至 60 分钟。
在接受基于蒽环类药物治疗方案中的患者中,应在完成蒽环类药物治疗后给予Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk。
当 Perjeta与多西他赛一起给药时,多西他赛的推荐初始剂量为 75 mg/m2 作为静脉输注给药。 如果初始剂量耐受良好,剂量可增加至每 3 周给药 100 mg/m2。
早期乳腺癌
Perjeta 的初始剂量为 840 mg,静脉输注60 分钟进行给药,随后每 3 周在 30 至 60 分钟内以静脉输注的形式给药 420 mg。
当 Perjeta与曲妥珠单抗联合给药时,曲妥珠单抗的推荐初始剂量为 8 mg/kg,以 90 分钟静脉输注给药,随后每 3 周以 6 mg/kg 剂量在 30 至 90 分钟内完成静脉输注给药。
当Perjeta与曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 一起给药时,曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 的推荐初始剂量为 600 mg/10,000 单位(600 mg曲妥珠单抗和 10,000 单位透明质酸酶),每三周在2 至 5 分钟左右完成一次皮下给药,患者体重不影响给药剂量。
Perjeta、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和紫杉烷应依次给药。 Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 可以以任何顺序给药。 紫杉烷应在Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 之后给药。 建议每次Perjeta 输注后和开始给予后续的曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 或紫杉烷之前的观察期为 30 至 60 分钟。
在接受基于蒽环类药物治疗方案中的患者中,应在完成蒽环类药物治疗后给予Perjeta和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk。
早期乳腺癌的新辅助治疗
Perjeta应每 3 周给药一次,共 3 至 6 个周期,手术后,患者应继续接受 Perjeta 和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 以完成 1 年的治疗(最多 18 个周期),以下是早期乳腺癌治疗方案的一部分:
术前给予Perjeta 联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 和多西他赛 4 个周期的辅助治疗,术后 NeoSphere 中给予的 3 个周期的氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺 (FEC)。
术前 3 或 4 个单独的 FEC治疗周期后,随后是术前分别在 TRYPHAENA 治疗和 BERENICE 治疗中给予 3 或 4 个周期的 Perjeta 联合多西他赛和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk。
如 TRYPHAENA 治疗中所述,在术前给予Perjeta 联合多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗 (TCH) 或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 6 个周期的治疗(不推荐将多西他赛升高至 75 mg/m2 以上)。
如 BERENICE 所述,术前4个周期内单独使用剂量密集的阿霉素和环磷酰胺 (ddAC)进行治疗,随后是术前的 4 个治疗周期内给予 Perjeta 联合紫杉醇和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk进行给药。
早期乳腺癌的辅助治疗
Perjeta 应与曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk 联合给药,每 3 周给药一次,共给药 1 年(最多 18 个周期)或持续给药直至疾病复发或产生无法控制的毒性,以先发生的情况作为判断依据,这是早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,还包括 APHINITY 中给出的标准蒽环类和/或紫杉类化疗。 Perjeta 和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶-oysk的联合给药应在第一个含紫杉烷治疗周期中的第 1 天。
帕妥珠单抗的注意事项
左心室功能障碍
接受 Perjeta治疗的患者中报道过 LVEF 降低事件,包括症状性左心室收缩功能障碍和左心室功能障碍。 在 Perjeta 开始前和治疗期间定期评估 LVEF,以确保 LVEF 在正常范围内。 如果 LVEF 下降且未改善,或在随后的评估中进一步下降,应强烈考虑停用Perjeta 和曲妥珠单抗的联用 。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Perjeta会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Perjeta治疗期间和最后一剂 Perjeta 与曲妥珠单抗联用后至少7个月内使用有效的避孕措施。
输液相关反应
Perjeta 与输液反应有关,包括致命事件。 在曲妥珠单抗和多西他赛前一天给予初始剂量的 Perjeta,以检查 Perjeta 相关反应。最常见的输液反应 是发热、寒战、疲劳、头痛、虚弱、过敏和呕吐。第一次输注后 60 分钟和之后输注 Perjeta 后30分钟密切观察患者情况。 如果发生显着的输液相关反应,减慢或中断输液,并给予适当的药物治疗。 仔细监测患者,直到体征和症状完全消失。 严重输液反应患者考虑永久停药。
超敏/过敏反应
在用 Perjeta治疗的患者中观察到严重的超敏反应,包括过敏反应和致命事件。 上市后报告中报道了血管性水肿事件。 应密切观察患者的超敏反应,准备好治疗此类反应的药物以及应急设备应供立即使用。 已知对帕妥珠单抗或其任何辅料过敏的患者禁用Perjeta。
帕妥珠单抗的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Perjeta 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Perjeta对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Pertuzumab或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。已发表的数据表明,使用Perjeta 后人 IgG 存在于人乳中,但不会大量进入新生儿和婴儿循环。考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处以及母亲对 Perjeta 治疗的临床需求,以及 Perjeta 治疗过程中潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
尚未确定Perjeta 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
综上所述,对于帕妥珠单抗的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,在用药期间出现了副作用,应及时先咨询主治医生,听从医生的建议。如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。医生会在诊疗和评估后,结合患者实际情况确定用法用药。想获取帕妥珠单抗疗效、医保等信息,可继续关注我们。