靶向治疗是通过靶向药精准地针对突变基因进行治疗,能够有效延长患者生存期,Arzerra是目前用于治疗慢性淋巴细胞性白血病的单抗药物。由于Arzerra有较显著的疗效,与此同时Arzerra在国内的价格十分昂贵,那么,印度版Arzerra价格?
Arzerra,又被称为奥法木单抗注射液、奥法木单抗、Ofatumumab、Arzerra等,是由诺华于2009-10-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
Arzerra的问世对于慢性淋巴细胞性白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
印度版Arzerra价格
印度版Arzerra仿制药价格相对按理说比正版药较低一些的。主要是仿制生产的一款药物,没有前期的研发费用以及专利费,推广费的消耗,有的只是原材料的加工,制作,以及仿制药生产所耗费的一些资源,相比之下仿制药的消耗大大的减少,所以价格相对来说也是比较便宜的,但是虽然说价格是便宜了一些,但是每款的仿制药都是需要达到与原研药差不多的生物活性,制作工艺以及效果才是可以上市的。Arzerra正版价格可作为一个参考。
奥法木单抗暂未在国内上市,所以还没有搜集到有效价格信息;奥法木单抗在美国的参考售价1000mg每瓶规格的价格为6308美元左右,100mg每瓶规格的参考售价为1,899美元左右。
Arzerra的作用原理
奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。
体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。
Arzerra的注意事项
输液反应
Arzerra可引起严重(包括致命)的输液反应,表现为支气管痉挛、呼吸困难、喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(如心肌缺血/梗死、急性冠脉综合征、心律失常、心动过缓)、背痛、腹痛、发热、皮疹、荨麻疹、血管水肿、细胞因子释放综合征和类过敏/过敏反应。这些反应可能导致暂时中断或停止治疗。
Arzerra治疗前先服用醋氨酚、抗组胺药和皮质类固醇。对于任何严重的输液反应,中断Arzerra输液。对严重的输液反应进行医疗管理,包括心绞痛或其他心肌缺血的体征和症状。如果发生过敏反应,立即永久停用Arzerra并开始适当的治疗。
乙型肝炎病毒再激活
乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,已发生在接受Arzerra治疗的患者中。乙肝病毒复制的重新激活通常伴随着肝炎,即转氨酶水平升高,在严重情况下,胆红素水平升高,肝衰竭和死亡。在开始使用Arzerra治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否存在HBV感染。对于有乙肝感染证据的患者,请咨询具有乙肝管理专业知识的医生,了解HBV抗病毒治疗的监测。
在接受Arzerra治疗期间出现HBV再激活的患者,应立即停止Arzerra治疗和任何联合化疗,并进行适当的治疗。在HBV再激活解决的患者中恢复Arzerra应与具有乙肝管理专业知识的医生讨论。
乙型肝炎病毒感染
使用Arzerra观察到以前未感染过乙型肝炎的患者出现致命感染。监测患者肝炎临床和实验室体征。
进行性多灶性白质脑病
Arzerra出现了导致死亡的进行性多灶性白质脑病(PML)。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Arzerra并开始PML评估,包括神经病学咨询。
肿瘤溶解综合征
肿瘤溶解综合征(TLS),包括住院治疗的需要,已经在接受Arzerra治疗的患者中发生。高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数(>25 x 109/L)的患者发生TLS的风险更大。考虑肿瘤止血预防抗高尿酸血症和水化开始12至24小时之前输注Arzerra。对于TLS的治疗,给予积极的静脉补水和抗高尿酸血症药物,纠正电解质异常,并监测肾功能。
细胞减少
Arzerra可出现严重的细胞减少,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在接受Arzerra联合苯丙胺的患者中,发生全血细胞减少症、粒细胞缺乏症和致命的中性粒细胞减少性败血症。接受Arzerra治疗的患者出现3级或4级迟发性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后至少42天出现)和/或延长性中性粒细胞减少症(在最后一次治疗剂量后24至42天内未解决)。在治疗期间和结束后定期监测全血计数,并增加出现3级或4级血细胞减少症患者的监测频率。
疫苗接种
在服用Arzerra期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。不要给最近接受过Arzerra的患者接种活病毒疫苗。服用Arzerra后对任何疫苗产生免疫反应的能力尚未研究。
以上便是印度版Arzerra价格的全部内容,希望能帮助到大家。最后小编提醒一下患者,现在越来越多的靶向药新药物的出现,建议患者通过正规的途径来购买。若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。还有如果用法和服用剂量不正确,是很有可能导致药物的疗效不理想,甚至是会恶化病情的发展。