靶向治疗是通过靶向药精准地针对突变基因进行治疗,能够有效延长患者生存期,恩莱瑞是目前用于治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的抑制剂药物。由于恩莱瑞有较显著的疗效,与此同时恩莱瑞在国内的价格十分昂贵,那么,印度版恩莱瑞价格?
恩莱瑞,又被称为枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊沙佐米、Ixazomib、Ninlaro等,是由武田于2015-11-20推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
恩莱瑞的问世对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
印度版恩莱瑞价格
印度版恩莱瑞仿制药价格相对按理说比正版药较低一些的。主要是仿制生产的一款药物,没有前期的研发费用以及专利费,推广费的消耗,有的只是原材料的加工,制作,以及仿制药生产所耗费的一些资源,相比之下仿制药的消耗大大的减少,所以价格相对来说也是比较便宜的,但是虽然说价格是便宜了一些,但是每款的仿制药都是需要达到与原研药差不多的生物活性,制作工艺以及效果才是可以上市的。恩莱瑞正版价格可作为一个参考。
伊沙佐米为医保谈判品种,支付价格分别为4933元(4mg/粒);3957.9元(3mg/粒);3229.4元(2.3mg/粒)。
恩莱瑞的作用原理
Ixazomib是一种可逆的蛋白酶体抑制剂。Ixazomib优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡。Ixazomib对先前多次治疗(包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松)后复发的患者的骨髓瘤细胞具有体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中,伊沙唑米和来那度胺的联合应用显示出协同的细胞毒性作用。在体内,ixazomib在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
恩莱瑞的注意事项
血小板减少
据报道,Ninlaro患者出现血小板减少症,血小板最低点通常发生在每个28天周期的14-21天之间,并在下一个周期开始时恢复到基线水平。在使用Ninlaro治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。考虑更频繁的监测在前三个周期。根据标准医疗指南,通过剂量调整和血小板输注管理血小板减少症。
胃肠毒性
曾有报道服用Ninlaro后患者出现腹泻、便秘、恶心和呕吐,可能需要使用止泻和止吐药物以及支持性护理,调整3级或4级症状的剂量。
周围神经病变
大多数周围神经病变不良反应为1级和2级。两种方案的3级周围神经病变不良反应报告率均为2%;无4级或严重不良反应。最常见的反应是周围感觉神经病变。应监测患者的神经病变症状,出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。
周围水肿
Ninlaro方案和安慰剂方案分别有25%和18%的患者出现外周水肿。大多数外周水肿不良反应为1级和2级。Ninlaro和安慰剂方案分别有2%和1%的患者出现3级周围水肿,无4级周围水肿报告。应评估潜在原因,必要时提供支持性护理。每天调整地塞米松的剂量。
皮肤反应
Ninlaro方案有19%的患者出现皮疹,安慰剂方案有11%的患者出现皮疹。大多数皮疹不良反应为1级或2级。Ninlaro方案有3%的患者出现3级皮疹,安慰剂方案有1%的患者出现3级皮疹,没有报告皮疹的4级或严重不良反应。两种治疗方案中最常见的皮疹类型包括黄斑丘疹和黄斑皮疹。皮疹导致两种方案中<1%的患者停用三种药物中的一种或多种。需要通过支持性护理或剂量调整(如果为2级或更高级别)来处理皮疹。
肝毒性
Ninlaro治疗的患者中,药物引起的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、胆汁淤积性肝炎和肝毒性的报告率均低于1%。据报道有肝损害事件(NINLARO方案为6%,安慰剂方案为5%),应定期监测肝酶,并根据3级或4级症状调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究,Ninlaro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对使用Ninlaro的孕妇进行充分和良好的对照研究,Ixazomib在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性,其剂量导致暴露量略高于在接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。有生殖潜力的女性在接受Ninlaro治疗时应避免怀孕。如果在怀孕期间使用Ninlaro,或者如果患者在服用Ninlaro时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危险。建议具有生殖潜力的女性在使用Ninlaro治疗期间以及最终剂量后的90天内必须使用有效避孕措施。
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