靶向治疗是通过靶向药精准地针对突变基因进行治疗,能够有效延长患者生存期,Tibsovo是目前用于治疗急性髓性白血病,胆管癌的抑制剂药物。由于Tibsovo有较显著的疗效,与此同时Tibsovo在国内的价格十分昂贵,那么,印度版Tibsovo价格?
Tibsovo,又被称为艾伏尼布片、艾伏尼布、Ivosidenib、Tibsovo等,是由Agios于2018-07-20推出的一款针对急性髓性白血病,胆管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
Tibsovo的问世对于急性髓性白血病,胆管癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
印度版Tibsovo价格
印度版Tibsovo仿制药价格相对按理说比正版药较低一些的。主要是仿制生产的一款药物,没有前期的研发费用以及专利费,推广费的消耗,有的只是原材料的加工,制作,以及仿制药生产所耗费的一些资源,相比之下仿制药的消耗大大的减少,所以价格相对来说也是比较便宜的,但是虽然说价格是便宜了一些,但是每款的仿制药都是需要达到与原研药差不多的生物活性,制作工艺以及效果才是可以上市的。Tibsovo正版价格可作为一个参考。
Tibsovo(艾伏尼布)尚未在中国批准使用,所以暂未搜集到有效的价格信息;在国外,目前Tibsovo的250mg*60粒/瓶规格的参考售价为每瓶29638美元左右。
Tibsovo的作用原理
Tibsovo(艾伏尼布)是一种小分子抑制剂,靶向突变的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。在AML患者中,易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变。其中疗效是通过1)使用推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)进行临床意义的缓解来预测,和/或2)根据验证方法,在推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)浓度下持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。
体外实验表明,与野生型IDH1相比,Tibsovo(艾伏尼布)对选定的IDH1 R132突变体的抑制浓度要低得多。在IDH1突变AML的小鼠异种移植模型中,Tibsovo(艾伏尼布)对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低,并在体外和体内诱导髓系分化。在具有突变IDH1的AML患者的血液样本中,Tibsovo(艾伏尼布)在体外降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。
在IDH1 R132C患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中,Tibsovo(艾伏尼布)降低了2-HG水平。
Tibsovo的注意事项
急性髓系白血病的辨证分型
在临床试验中,25%(7/28)的新诊断AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗后出现了分化综合征。分化综合征与髓样细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。TIBSOVO治疗患者的辨证症状包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。在7例新诊断的AML患者中,有6例(86%)患者出现了分化综合征。在34例复发或难治性AML患者中,有27例(79%)患者在治疗后或Tibsovo(艾伏尼布)剂量中断后恢复。分化综合征最早发生在Tibsovo(艾伏尼布)开始后1天至3个月,观察到伴有或不伴有白细胞增多。
如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射10 mg地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇),并进行血流动力学监测,直至症状改善。如果观察到伴随的非感染性白细胞增多,根据临床指示,开始使用羟基脲或白细胞去除术治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲,并给予皮质类固醇至少3天。辨证症状可能会随着皮质类固醇和/或羟基脲治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后,严重症状和/或体征持续超过48小时,中断Tibsovo(艾伏尼布)治疗,直到症状和体征不再严重为止。
QTc间期延长
使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者可能出现QT(QTc)延长和室性心律失常。与已知可延长QTc间期的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用,可能会增加QTc间期延长的风险。监测心电图(ECG)和电解质。对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,可能需要更频繁的监测。如果QTc增加到大于480毫秒且小于500毫秒,则中断Tibsovo。如果QTc增加到大于500毫秒,中断并减少Tibsovo。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停止使用Tibsovo治疗。
格林-巴利综合征
格林-巴雷综合征可在使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者中发展。监测服用Tibsovo(艾伏尼布)的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。对诊断为吉兰-巴雷综合征的患者永久停止使用Tibsovo(艾伏尼布)。
以上便是印度版Tibsovo价格的全部内容,希望能帮助到大家。最后小编提醒一下患者,现在越来越多的靶向药新药物的出现,建议患者通过正规的途径来购买。若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。还有如果用法和服用剂量不正确,是很有可能导致药物的疗效不理想,甚至是会恶化病情的发展。