靶向治疗是通过靶向药精准地针对突变基因进行治疗,能够有效延长患者生存期,阿美乐是目前用于治疗非小细胞肺癌的抑制剂药物。由于阿美乐有较显著的疗效,与此同时阿美乐在国内的价格十分昂贵,那么,印度版阿美乐价格?
阿美乐,又被称为甲磺酸阿美替尼片、阿美替尼、Almonertinib、阿美乐等,是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
阿美乐的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
印度版阿美乐价格
印度版阿美乐仿制药价格相对按理说比正版药较低一些的。主要是仿制生产的一款药物,没有前期的研发费用以及专利费,推广费的消耗,有的只是原材料的加工,制作,以及仿制药生产所耗费的一些资源,相比之下仿制药的消耗大大的减少,所以价格相对来说也是比较便宜的,但是虽然说价格是便宜了一些,但是每款的仿制药都是需要达到与原研药差不多的生物活性,制作工艺以及效果才是可以上市的。阿美乐正版价格可作为一个参考。
目前,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)已被纳入国家医保,医保支付标准为176元(55mg/片)。
阿美乐的作用原理
甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中,甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变(T790M/L858R 和 Del 19)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型 EGFR 抑制作用较弱。
阿美乐的注意事项
EGFR T790M 突变状态的评价
当考虑使用本品治疗时,首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法,对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后,如果EGFR T790M突变状态为阳性,提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,由于血浆检测结果可能 会出现假阴性,建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。
血肌酸磷酸激酶升高
对于血肌酸磷酸激酶升高>5 倍正常值上限(CTCAE≥3 级)的患者,医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状, 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能(如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白)、体温及血钾,建议每周检测一次。
阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险,包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物(如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂)。
QT 间期延长
本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者(如 QTc 间期>470 ms)。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期>500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。
心肌收缩力改变
对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,需要考虑监测心脏功能, 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者,需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。
间质性肺病(ILD)
本品临床研究中,排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者,无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽或发热等)急性发作和/或不明原因加重的患者,应排除 ILD。在查找病因期间,应暂停使用本品。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应,建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。
以上便是印度版阿美乐价格的全部内容,希望能帮助到大家。最后小编提醒一下患者,现在越来越多的靶向药新药物的出现,建议患者通过正规的途径来购买。若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。还有如果用法和服用剂量不正确,是很有可能导致药物的疗效不理想,甚至是会恶化病情的发展。