靶向治疗是通过靶向药精准地针对突变基因进行治疗,能够有效延长患者生存期,倍利妥是目前用于治疗急性淋巴细胞白血病的抗体药物。由于倍利妥有较显著的疗效,与此同时倍利妥在国内的价格十分昂贵,那么,印度版倍利妥价格?
倍利妥,又被称为注射用贝林妥欧单抗;博纳吐单抗、贝林妥欧单抗、Blinatumomab、Blincyto等,是由安进于2014-12-03推出的一款针对急性淋巴细胞白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。
倍利妥的问世对于急性淋巴细胞白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
印度版倍利妥价格
印度版倍利妥仿制药价格相对按理说比正版药较低一些的。主要是仿制生产的一款药物,没有前期的研发费用以及专利费,推广费的消耗,有的只是原材料的加工,制作,以及仿制药生产所耗费的一些资源,相比之下仿制药的消耗大大的减少,所以价格相对来说也是比较便宜的,但是虽然说价格是便宜了一些,但是每款的仿制药都是需要达到与原研药差不多的生物活性,制作工艺以及效果才是可以上市的。倍利妥正版价格可作为一个参考。
在国内,倍利妥(贝林妥欧单抗)2021年刚刚上市,35μg规格的参考售价大约在9000-12900元左右;由于贝林妥欧单抗还没有被纳入医保,售价暂时还比较高。
倍利妥的作用原理
Blinatumomab是一种双特异性CD19指向T细胞CD3的衔接器,既可以共价结合B细胞表面表达的CD19,也可以共价结合T细胞表面表达的CD3。它通过连接T细胞受体(TCR)表面的CD3与恶性或良性B细胞表面的CD19激活内源性T细胞。Blinatumomab介导了T细胞和肿瘤细胞之间突触的形成、细胞黏附分子的上调。细胞溶解蛋白的形成、细胞炎性因子的释放、T细胞的增值,可以导致CD19+细胞的重定向裂解。
倍利妥的注意事项
细胞因子释放综合征
接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中可能会发生细胞因子释放综合征(CRS)可能危及生命或致命。CRS发病的中位时间为开始输液后2天,缓解病例中CRS缓解的中位时间为5天。CRS的表现包括发热、头痛、恶心、乏力、低血压、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高、总胆红素升高和弥散性血管内凝血(DIC)。使用贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗后CRS的表现与输液反应、毛细血管渗漏综合征(CLS)和噬血细胞组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(MAS)的表现重叠。监测患者这些事件的迹象或症状。建议贝林妥欧单抗(Blincyto)门诊患者联系其医疗专业人员,了解与CRS相关的体征和症状。如果发生严重的CRS,中断贝林妥欧单抗(Blincyto),直到CRS解决。如果发生危及生命的CRS,则永久停止贝林妥欧单抗(Blincyto)。对严重或危及生命的CRS给予皮质类固醇。
神经毒性
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中可能会出现神经毒性。在经历过神经系统事件的患者中,首次事件发生的中位时间在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的前2周内,大多数事件都得到了解决。对于中枢神经系统(CNS)活动性ALL或有神经事件史的患者,使用贝林妥欧单抗(Blincyto)的经验有限。有临床相关CNS病理病史或存在临床相关CNS病理的患者被排除在临床研究之外。监测接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者是否有神经毒性的迹象和症状。建议贝林妥欧单抗(Blincyto)门诊患者如果出现神经毒性症状或体征,请联系他们的医疗专业人员。按照建议中断或停止服用贝林妥欧单抗(Blincyto)。
感染
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中可能会出现严重感染,如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管部位感染,其中一些患者可能危及生命或致命。在使用贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗期间,酌情服用预防性抗生素并进行监测测试。监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。
肿瘤溶解综合征
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中观察到肿瘤溶解综合征(TLS),可能危及生命或致命。在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗期间,应采取适当的预防措施,包括预处理无毒性细胞减少和治疗时水合作用,以预防TLS。监测TLS的症状或体征。这些事件的处理可能需要暂时中断或停止服用贝林妥欧单抗(Blincyto)。
中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中观察到中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少,包括危及生命的病例。在贝林妥欧单抗(Blincyto)输液期间监测实验室参数(包括但不限于白细胞计数和绝对中性粒细胞计数)。如果出现长期中性粒细胞减少,中断贝林妥欧单抗(Blincyto)。
对驾驶和使用机器能力的影响
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者由于可能发生神经事件,包括癫痫发作,服用贝林妥欧单抗(Blincyto)的患者有失去意识的风险。建议患者在服用贝林妥欧单抗(Blincyto)时不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。
肝酶升高
贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗与肝脏酶的瞬时升高有关。在临床研究中,所有接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者,肝酶升高的中位发病时间为3天。在CRS的设置中观察到大多数肝脏酶的短暂升高。对于在CRS设置之外观察到的事件,中位发病时间为19天。在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗开始前和治疗期间监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)和总血胆红素。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上,或者如果总胆红素上升到正常上限的3倍以上,则中断贝林妥欧单抗(Blincyto)。
胰腺炎
在临床研究和上市后研究中,已报告接受贝林妥欧单抗(Blincyto)联合地塞米松的患者出现致命性胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。胰腺炎的治疗可能需要暂时中断或停用贝林妥欧单抗(Blincyto)和地塞米松。
白质脑病
在接受贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗的患者中,特别是在先前接受过头颅放疗和抗白血病化疗(包括全身大剂量甲氨蝶呤或鞘内阿糖胞苷)的患者中,观察到显示白质脑病的头颅磁共振成像(MRI)变化。这些影像学改变的临床意义尚不清楚。
免疫接种
在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在贝林妥欧单抗(Blincyto)治疗开始前、治疗期间以及在BLINCYTO最后一个周期后的免疫恢复之前,至少2周内不建议接种活病毒疫苗。
苯甲醇防腐剂在儿科患者中引起严重不良反应的风险
由于添加了抑菌盐水,7天的BLINCYTO溶液输液袋含有苯甲醇,因此不建议体重小于22 kg的患者使用。
以上便是印度版倍利妥价格的全部内容,希望能帮助到大家。最后小编提醒一下患者,现在越来越多的靶向药新药物的出现,建议患者通过正规的途径来购买。若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。还有如果用法和服用剂量不正确,是很有可能导致药物的疗效不理想,甚至是会恶化病情的发展。