司美替尼是针对MEK1,MEK2的抑制剂药物,主要用于治疗神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤),在临床上司美替尼有较显著的疗效,能有效地控制病情进展。靶向治疗是通过靶向药精准地针对突变基因进行治疗,能够有效延长患者生存期,与此同时司美替尼的价格也十分昂贵,那么,司美替尼可以报销多少?
司美替尼的问世对于神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
司美替尼能够特异的靶向结合MEK1,MEK2细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。
司美替尼可以报销多少
司美替尼作为神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)靶向治疗的药物,疗效自然是毋庸置疑的,但是关于司美替尼可以报销多少,现在各地的医保报销政策也是不一样的,因此司美替尼售价会因为各地医保种类政策的不同而去浮动,并且不同规格的司美替尼价格也是不一样的。
司美替尼的注意事项
心肌病
对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。
眼部毒性
严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
胃肠毒性
严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
皮肤毒性
最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。
肌酸磷酸激酶增加
在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
维生素E水平升高和出血风险
Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
司美替尼的不良反应
神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)
最常见的不良反应(≥ 40%)为:呕吐、皮疹(all)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。
司美替尼的禁忌症
暂无。
司美替尼的作用原理
司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。
最后需提醒一下患者,所有的药物剂量调整,应该在对靶向药有使用经验的正规医院的专业医生指导下使用。如果司美替尼过量服用,会对患者的身体健康造成不良影响,因此一定要遵医嘱使用。若您对司美替尼有其他疑问,可继续关注我们,可获取司美替尼多久有效、耐药等相关信息。