贝伐珠单抗上市时间

贝伐珠单抗上市时间为2004-02-26

Avastin（贝伐珠单抗）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。

2010年2月，中国国家药品监督管理局CFDA批准Avastin（贝伐珠单抗）用于治疗转移性结直肠癌。

2015年7月，Avastin（贝伐珠单抗）获得中国国家食品药品监督管理局的批准，将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

2004年2月，FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。

2006年10月11日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2009年5月5日, FDA 批准加速Avastin（贝伐珠单抗），用于既往接受过治疗后疾病有进展的恶性胶质瘤患者。

2009年8月3日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）加干扰素用于治疗转移性肾细胞癌（最常见的肾癌类型）患者。

2014年8月14日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）用于治疗持续性、复发性或晚期（转移性）宫颈癌患者。

2014年11月14日, FDA 批准Avastin（贝伐珠单抗）联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。

2016年12月6日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel)，或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后，后续采用Avastin单药治疗这一模式，用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。

2017年12月5日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）用于治疗接受治疗后进展（称为复发性疾病）的胶质母细胞瘤成人患者。

2018年6月13日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）联合化疗（卡铂和紫杉醇）治疗初次手术后的晚期（III期或IV期）卵巢癌患者。

2018年12月6日，FDA批准Tecentriq（阿替利珠单抗）与Avastin（贝伐珠单抗）、紫杉醇和卡铂（化疗）联合，用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。

2020年5月29日FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq（阿替利珠单抗）联合Avastin（贝伐珠单抗），用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。

2021年10月13日，FDA批准帕博利珠单抗+化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于经FDA批准的检测为PD-L1表达的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗