来那度胺上市时间

来那度胺上市时间为2005-12-28

Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。

2013年6月，瑞复美（来那度胺）获得国家药品监督管理局批准在中国上市，来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。

2018年2月，瑞复美®（来那度胺）获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。

2019年12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞复美（来那度胺）联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请（sNDA）。

2005年12月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Revlimid（来那度胺）用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征（MDS）引起的输血依赖性贫血患者，该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关，伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。

2006年6月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Revlimid（来那度胺）补充新药申请（sNDA），联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。

2013年6月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Revlimid（来那度胺）的补充新药申请（sNDA），用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展，其中一次包括硼替佐米治疗的，套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

2015年2月18日，美国食品和药物管理局（FDA）将Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者。

2017年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了Revlimid（来那度胺）的现有适应症，用于自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。

2019年5月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Revlimid（来那度胺）与利妥昔单抗（rituximab）产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的联合治疗方案。