靶向药阿扎胞苷获批上市

阿扎胞苷是什么药？

Onureg的活性药物成分为CC-486（阿扎胞苷），这是Celgene公司研发一种口服低甲基化的DNA甲基转移酶抑制剂药物。于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，目前，该药正被开发作为一款表观遗传学修饰剂，用于多种血液肿瘤的治疗。

阿扎胞苷上市时间

阿扎胞苷上市时间是2020-09-01。

阿扎胞苷靶点有哪些？

阿扎胞苷靶点有核苷酸代谢。

阿扎胞苷纳入医保了吗？

阿扎胞苷，即Azacitidine、Onureg、Onureg、阿扎胞苷片尚未纳入国家医保范畴。阿扎胞苷虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

阿扎胞苷价格是多少？

阿扎胞苷片尚未在国内批准上市，也未进入医保，目前暂无售价信息可供参考。在美国，阿扎胞苷片规格为200mg*7的参考售价大约是11,054.04美元，折合成人民币约为71564元；200mg*14的参考售价大约是22,098.57美元，折合成人民币大约是463312元，价格根据汇率的波动会有所调整。

阿扎胞苷副作用有哪些？

急性髓性白血病

最常见的不良反应(≥ 10%）为恶心、呕吐、腹泻、疲劳/乏力、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲减退、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛

服用阿扎胞苷需要注意什么？

用其他阿扎胞苷产品替代的风险

Onureg的推荐剂量和给药方法与静脉或皮下注射阿扎胞苷不同。以阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射阿扎胞苷治疗患者可能会导致致命的不良反应。以静脉注射阿扎胞苷的推荐剂量使用阿扎胞苷片治疗患者可能无效。不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。

骨髓抑制

接受Onureg治疗的患者中，发生新的或恶化的3级或4级中性粒细胞减少症和血小板减少症，发热性中性粒细胞减少症。监测全血计数并根据建议调整剂量。如果发生骨髓抑制，提供标准支持性护理。

骨髓增生异常综合征患者早期死亡率增加

接受Onureg治疗的患者中，发生过骨髓增生异常综合征导致红细胞输注依赖性的贫血和血小板减少，最常见的致命不良反应是败血症。接受Onureg治疗的患者中，患有骨髓增生异常综合征患者用药的安全性和有效性尚未确定。不建议使用Onureg治疗骨髓增生异常综合征患者。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和在动物身上的发现，Onureg给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。