泽布替尼是什么药?
百悦泽,泽布替尼胶囊(Zanubrutinib)是一款新型BTK抑制剂,由中国企业百济神州自主研发,是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。
泽布替尼上市时间
泽布替尼上市时间是2019-11-14。
泽布替尼靶点有哪些?
泽布替尼靶点有BTK。
泽布替尼纳入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2022-12-28,泽布替尼,即Zanubrutinib、百悦泽、Brukinsa、泽布替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
泽布替尼价格是多少?
2020年12月28日,百悦泽(泽布替尼胶囊)成功进入医保目录,单瓶价格大约6336元。
泽布替尼副作用有哪些?
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥30%)包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。
服用泽布替尼需要注意什么?
出血
在接受百悦泽单一疗法治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。出血事件发生在伴有或不伴有抗血小板或抗凝治疗的患者中,与抗血小板或抗凝药物合用的百悦泽可能进一步增加出血风险。监测出血的迹象和症状,如果发生任何级别的颅内出血,停止使用百悦泽。根据手术类型和出血风险,考虑在治疗前和治疗后3~7天内保留百悦泽的益处风险。
感染
在使用百悦泽单一疗法治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,已发生致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌)和机会性感染。考虑在感染风险增加的患者中,根据护理标准对单纯疱疹病毒、肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防。监测和评估患者的发热或其他感染体征和症状,并进行适当治疗。
细胞减少
使用百悦泽单药治疗的患者出现3级或4级细胞减少,在治疗期间定期监测全血计数并中断治疗,减少剂量或根据需要停止治疗。根据需要使用生长因子或输血进行治疗。
第二原发恶性肿瘤
第二原发性恶性肿瘤包括非皮肤癌,最常见的第二原发恶性肿瘤是8%的患者报告的非黑色素瘤皮肤癌,其他第二原发恶性肿瘤包括恶性实体瘤(4.0%)、黑色素瘤(1.7%)和血液系统恶性肿瘤(1.2%)。建议患者使用防晒霜,并监测患者是否患有第二原发性恶性肿瘤。
心律失常
在接受百悦泽单药治疗的患者中,有3.2%的患者出现心房颤动和心房扑动。有心脏危险因素、高血压和急性感染的患者风险可能增加。在接受百悦泽单药治疗的患者中,有1.1%的患者发生3级或更高级别的事件。监测心房颤动和心房扑动的体征和症状,并酌情处理。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究,当给孕妇服用百悦泽时,会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用百悦泽时避免怀孕,并在最后一次服用后1周内避免怀孕。建议男性在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。