阿基仑赛是什么药？
阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。
阿基仑赛上市时间
阿基仑赛上市时间是2018-10-18。
阿基仑赛靶点有哪些？
阿基仑赛靶点有CD19。
阿基仑赛纳入医保了吗？
阿基仑赛，即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
阿基仑赛价格是多少？
阿基仑赛注射液费用高达120万元，目前只通过了医保局初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。
阿基仑赛副作用有哪些？
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。
服用阿基仑赛需要注意什么？
细胞因子释放综合征
接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征（CRS），包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热（80%）、低血压（38%）、心动过速（29%）、缺氧（21%）、寒战（21%）和头痛（13%）。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常（包括心房颤动和室性心动过速）、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征（HLH/MAS）。
在输注Yescarta之前，确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。
神经系统毒性
接受本品治疗的患者，伴随CRS发生CRS缓解后，都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病（53%）、头痛（45%）、震颤（31%）、眩晕（20%）、谵妄（16%）、失语（15%）和失眠（11%）。输液后，至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测，在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状，并及时治疗。
持续性细胞减少
患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少，包括中性粒细胞减少（22%）、血小板减少（13%）和贫血（5%）。在Yescarta输液后监测血液计数。
低丙种球蛋白血症
接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。
在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前，在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。
继发性恶性肿瘤
接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，终身监测继发性恶性肿瘤。
对驾驶和使用机器能力的影响
由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。
