帕米帕利是什么药?
帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。
帕米帕利上市时间
帕米帕利上市时间是2021-05-07。
帕米帕利靶点有哪些?
帕米帕利靶点有PARP1,PARP2。
帕米帕利纳入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,帕米帕利,即Pamiparib、百汇泽、百汇泽、帕米帕利胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
帕米帕利价格是多少?
帕米帕利医保价格尚未公布,目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。
帕米帕利副作用有哪些?
卵巢癌
发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。
3级及以上的不良反应发生率为55.8%,发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。
与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%,发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。
服用帕米帕利需要注意什么?
血液学毒性
在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗。在治疗的前3个月内每周监测全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)
在接受PARP抑制剂治疗的患者中曾有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的报告,部分事件结局为死亡。发生MDS/AML的潜在致病因素包括既往接受铂剂、其他DNA损伤剂化疗和/或放疗。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗。
胚胎_胎儿毒性
基于作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性。尚未在妊娠妇女中获得使用本品的数据。建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施。
对驾驶和操作机器能力的影响
尚未观察到帕米帕利对驾驶和操作机器能力的影响。在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。