靶向药替本福司获批上市

替本福司是什么药？

Kimmtrak是Immunocore公司研发的一款创新的双特异性蛋白，于2022年获美国FDA批准上市。Kimmtrak由两部分融合而成：一端是具有高亲和力的可溶性T细胞受体，另一端是抗CD3的免疫效应结构域。改造后的可溶性的T细胞受体，可以识别细胞内的癌症抗原，并通过抗CD3的免疫效应结构域，以极高的亲和力与选择性杀死这些癌细胞。

替本福司上市时间

替本福司上市时间是2022-01-26。

替本福司靶点有哪些？

替本福司靶点有gp100。

替本福司纳入医保了吗？

替本福司，即tebentafusp-tebn、Kimmtrak、Kimmtrak、替本福司注射液尚未纳入国家医保范畴。替本福司虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

替本福司价格是多少？

目前尚未查询到有关Kimmtrak价格的相关信息。

替本福司副作用有哪些？

葡萄膜黑色素瘤

最常见的不良反应（发生率≥30%）是细胞因子释放综合征、皮疹、发热、瘙痒、疲劳、恶心、寒战、腹痛、水肿、低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐。

最常见的实验室异常（发生率≥50%）是淋巴细胞计数降低、肌酐升高、葡萄糖升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低和磷酸盐降低。

服用替本福司需要注意什么？

细胞因子释放综合征

接受Kimmtrak治疗的患者发生可能危及生命的细胞因子释放综合征 (CRS)。CRS 的表现可能包括发烧、低血压、缺氧、寒战、恶心、呕吐、皮疹、转氨酶升高。确保管理Kimmtrak的医疗保健提供者能够立即获得药物和复苏设备来管理 CRS。确保患者在开始输注之前血容量正常。密切监测患者输注Kimmtrak后 CRS 的体征或症状。监测液体状态、生命体征和氧合水平并提供适当的治疗。根据 CRS 的持续性和严重程度不给或终止用药。

皮肤反应

接受Kimmtrak治疗的患者发生皮肤反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤水肿。监测患者的皮肤反应。如果发生皮肤反应，根据症状的持续性和严重程度，使用抗组胺药和局部或全身类固醇治疗。根据皮肤反应的严重程度不给或永久终止Kimmtrak。

肝酶升高

在研究 IMCgp100-202 中，65% 接受Kimmtrak治疗的患者观察到丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高。在开始使用Kimmtrak治疗之前和期间监测丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和总血胆红素。根据严重程度终止用药。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制Kimmtrak对孕妇给药时可能对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生育潜力的女性在用Kimmtrak治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。