阿替利珠单抗适应症有哪些?
国外获批阿替利珠单抗适应症
2016 年 5 月 18 日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab)用于治疗最常见的膀胱癌,尿路上皮癌。这是同类产品(PD-1/PD-L1 抑制剂)中第一个被批准用于治疗此类癌症的药品。
2016 年 10 月 18 日 ,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中(FDA批准)取得进展。
2018 年 12 月 6 日,美国FDA 批准 Tecentriq(Atezolizumab ),与Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合,用于无 EGFR 或 ALK 基因变异的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的初始(一线)治疗。
2019 年 3 月 8 日,美国FDA加速批准 Tecentriq(Atezolizumab)加化疗(Abraxane [白蛋白结合型紫杉醇])用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者,其肿瘤细胞通过 FDA 批准的测试检测出 PD-L1的表达。
2019 年 3 月 18 日,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab),结合卡铂和依托泊苷(化疗),用于成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的初始(一线)治疗。
2019 年 12 月 3 日,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 与化疗(Abraxane [白蛋白结合型紫杉醇] 和卡铂)联合用于无 EGFR 或 ALK 基因组畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人的初始(一线)治疗。
2020 年 5 月 18 日,美国FDA 批准 Tecentriq( Atezolizumab)作为成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线(初始)单药治疗。
2020 年 5 月 29 日,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab)与Avastin(贝伐珠单抗)联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者。
中国获批阿替利珠单抗适应症
2020年2月11日,Tecentriq(阿替利珠单抗)首次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
2020年10月,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准第2项适应,联合贝伐珠单抗一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝癌。
2021年4月27日,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准一线单药治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。
2021 年 6 月 22 日,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合培美曲塞和铂类化疗用于,PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因突变的,转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
阿替利珠单抗医保报销条件
Tecentriq(阿替利珠单抗)暂未被纳入医保报销。
阿替利珠单抗怎么服用
尿路上皮癌
Tecentriq(阿替利珠单抗) 作为单药给药,每 2 周 840 mg,每 3 周 1200 mg,或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
非小细胞肺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。
与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时,同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。
在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
三阴性乳腺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中,在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
小细胞肺癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时,在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
肝细胞癌
每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药,在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
黑色素瘤
Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后,每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg,同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次(21 天服用/7 天停药), Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。
阿替利珠单抗有哪些禁忌症?
暂无