仑伐替尼适应症获批

仑伐替尼适应症有哪些？

国外获批仑伐替尼适应症

2015年2月13日，美国食品和药物管理局批准（FDA）Lenvima治疗已经接受了放射性碘治疗但其病情仍在进展的进展性分化型甲状腺癌（DTC）患者。

2016年5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lenvima，联合依维莫司治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（aRCC）患者。

2018年8月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lenvima（lenvatinib）用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

2019年9月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用，用于治疗既往接受系统治疗后病情发生进展，并且不适合手术或放疗治疗的，非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者。

2021年7月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用，用于治疗在任何条件下进行系统治疗后疾病发生进展，并且不适合手术或放疗治疗的，非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者。

2021年8月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用，用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。

中国获批仑伐替尼适应症

2018年9月4日，中国国家药品监督管理局批准Lenvima（乐卫玛）作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这是中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。

仑伐替尼医保报销条件

2021年1月1日起，乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼胶囊）被正式纳入中国国家医保目录，限于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

仑伐替尼怎么服用

重要剂量信息

减少某些肾或肝损害患者的剂量。

每天同一时间服用乐卫玛一次，无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用，则跳过该剂量，并在正常给药时间服用下一剂量。

分化型甲状腺癌

乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

肾癌

晚期肾细胞癌患者的一线治疗

乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg，并结合派姆单抗200mg，每3周静脉滴注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后，乐卫玛可以作为单一药物使用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者

乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝细胞癌

乐卫玛的推荐剂量基于实际体重：大于或等于60 kg的患者，每日口服一次12 mg；体重小于60公斤的患者，每日口服一次8毫克；直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

晚期子宫内膜癌

乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg，并结合派姆单抗200mg，每3周静脉滴注30分钟，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。

仑伐替尼有哪些禁忌症？

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