阿昔替尼适应症获批

阿昔替尼适应症有哪些？

国外获批阿昔替尼适应症

2012年1月27日，美国食品和药物管理局批准Inlyta（阿昔替尼）用于治疗既往接受过另一种治疗此类癌症的药物没有反应的晚期肾癌（肾细胞癌）患者。

2019年4月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准默克公司的抗PD-1疗法Keytruda（派姆单抗）与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（阿昔替尼）联合使用，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

2019年5月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Bavencio（阿维鲁单抗）与Inlyta（阿昔替尼）联合使用，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。这是FDA首次批准将抗PD-L1疗法作为晚期肾细胞癌患者联合方案的一部分。

中国获批阿昔替尼适应症

2015年4月，阿昔替尼获的中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

阿昔替尼医保报销条件

2018年10月，Inlyta（阿昔替尼）被纳入国家医保乙类报销范围，适用于用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期RCC的成人患者。

阿昔替尼怎么服用

肾癌

Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合使用

Inlyta的推荐剂量为每天两次（间隔12小时）口服5毫克，含或不含食物，并联合使用Bavencio（阿维鲁单抗）每2周一次800mg，静脉滴注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合使用时，可考虑每隔两周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。

Inlyta与Keytruda（派姆单抗）联合使用

Inlyta的推荐剂量为每天两次（间隔12小时）口服5毫克，含或不含食物，并联合使用Keytruda（派姆单抗），每3周一次200 mg静脉输注，或每6周一次400 mg静脉输注，静脉输注持续30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Keytruda（派姆单抗）联合使用时，可考虑每隔六周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。

Inlyta作为单一药物使用

当Inlyta作为单一药物使用时，推荐的起始口服剂量为5 mg，每天两次。在有或无食物的情况下，每隔约12小时服用Inlyta剂量。

重要指示

建议患者用一整杯水吞咽。如果患者呕吐或错过剂量，则不应服用额外剂量。建议患者在正常时间服用下一个规定剂量。

阿昔替尼有哪些禁忌症？

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