维布妥昔单抗适应症获批

维布妥昔单抗适应症有哪些？

国外获批维布妥昔单抗适应症

2011年8月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。

2017年11月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）成年患者。

2018年3月20日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成年患者。

2018年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris与CHP化疗（环磷酰胺、阿霉素、强的松）联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。

2020年5月14日，武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL），这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物（ADC）。

中国获批维布妥昔单抗适应症

2021年4月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。

维布妥昔单抗医保报销条件

维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。

维布妥昔单抗怎么服用

经典型霍奇金淋巴瘤

先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

非霍奇金淋巴瘤

系统性间变性大细胞淋巴瘤

先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。

复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

皮肤间变性大细胞淋巴瘤

复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

外周T细胞淋巴瘤

其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。

皮肤T细胞淋巴瘤

表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

维布妥昔单抗有哪些禁忌症？

Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。