贝伐珠单抗适应症有哪些?
国外获批贝伐珠单抗适应症
2004年2月,FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。
2006年10月11日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
2009年5月5日, FDA 批准加速Avastin(贝伐珠单抗),用于既往接受过治疗后疾病有进展的恶性胶质瘤患者。
2009年8月3日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)加干扰素用于治疗转移性肾细胞癌(最常见的肾癌类型)患者。
2014年8月14日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗持续性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。
2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。
2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。
2017年12月5日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤成人患者。
2018年6月13日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗初次手术后的晚期(III期或IV期)卵巢癌患者。
2018年12月6日,FDA批准Tecentriq(阿替利珠单抗)与Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
2020年5月29日FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq(阿替利珠单抗)联合Avastin(贝伐珠单抗),用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。
2021年10月13日,FDA批准帕博利珠单抗+化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于经FDA批准的检测为PD-L1表达的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗
中国获批贝伐珠单抗适应症
2010年2月,中国国家药品监督管理局CFDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗转移性结直肠癌。
2015年7月,Avastin(贝伐珠单抗)获得中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
贝伐珠单抗医保报销条件
Avastin(贝伐珠单抗)于2020年1月1日进入国家乙类医保目录,限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。
贝伐珠单抗怎么服用
在择期手术前停药至少28天。在大手术后至少28天以及伤口充分愈合之前,不要服用Avastin。
结直肠癌
Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗联合使用时的推荐剂量为:
每2周静脉注射给药5mg/kg,Avastin与bolus-IFL联用。
每2周静脉注射给药10 mg/kg,Avastin与FOLFOX4治疗方案联合使用。
每2周静脉注射给药5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg,Avastin与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案联用用于治疗含Avastin的一线治疗方案后疾病有进展的患者。
非小细胞肺癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与卡铂和紫杉醇联用。
胶质母细胞瘤
Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药。
肾癌
Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药,与干扰素联用。
转移性宫颈癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。
上皮性卵巢癌
初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。
耐铂复发性上皮性卵巢癌
Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。
铂敏感复发性上皮性卵巢癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。
推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。
输卵管癌
初次手术切除后的III或IV期输卵管癌
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。
耐铂复发性输卵管癌
Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。
铂敏感复发性输卵管癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。
推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。
原发性腹膜癌
初次手术切除后的III或IV期原发性腹膜癌
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。
耐铂复发性原发性腹膜癌
Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。
Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。
铂敏感复发性原发性腹膜癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。
推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。
肝细胞癌
Avastin推荐剂量为15 mg/kg,在同一天静脉注射1200 mg阿特珠单抗后,每3周静脉注射一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
贝伐珠单抗有哪些禁忌症?
暂无