普乐沙福适应症有哪些?
国外获批普乐沙福适应症
2008年12月15日,美国食品和药物管理局批准Mozobil上市,该药拟与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用动员造血干细胞进入血液,用于收集非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞并随后进行自体移植。
中国获批普乐沙福适应症
2018年12月11日,普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
普乐沙福医保报销条件
目前,普乐沙福尚未进入国家医保。
普乐沙福怎么服用
非霍奇金淋巴瘤
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
推荐用量
患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始治疗。在开始每次采集前11小时进行本品给药,最多连续给药4天。
根据体重确定本品皮下注射给药的推荐剂量:
患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。
使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL)
在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);
女(kg): 45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。
根据暴露量随体重增加而增加,本品剂量不得超过40mg/天。
在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。
推荐的伴随用药
在开始首次本品给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。
普乐沙福有哪些禁忌症?
Mozobil禁用于对普乐沙福过敏的患者,Mozobil的使用会引起过敏性休克。