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艾沙妥昔单抗适应症获批

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艾沙妥昔单抗适应症有哪些?

国外获批艾沙妥昔单抗适应症

2020年3月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的RRMM成人患者。

2021年3月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Sarclisa与卡非佐米(Kyprolis)和地塞米松(Dexamethasone)联用,治疗既往接受过1-3种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

中国获批艾沙妥昔单抗适应症

目前,Sarclisa尚未在中国上市。

艾沙妥昔单抗医保报销条件

Sarclisa暂未进入国家医保。

艾沙妥昔单抗怎么服用

多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)

推荐剂量

Sarclisa应由医疗专业人员进行管理,如果发生输液相关反应,应立即获得急救设备和适当的医疗支持。

Sarclisa的推荐剂量为10 mg/kg,静脉输注,每周给药一次,持续4周,之后每2周给药一次;在治疗期间与标准剂量的泊马度胺和地塞米松联合使用,或与卡非佐米和地塞米松联合使用;治疗直至出现疾病进展或出现无法接受的毒性。


推荐的治疗前用药

在输液前进行以下预用药,以降低输液相关反应的风险和严重程度:

Sarclisa和泊马度胺联合使用:口服或静脉注射地塞米松40 mg(或患者口服或静脉注射地塞米松20 mg≥75岁)。

Sarclisa和卡非佐米联合使用:地塞米松20mg(在注射Sarclisa和/或卡非佐米的当天静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)。

口服对乙酰氨基酚650 mg至1000 mg(或等效物)。

使用H2拮抗剂。

苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射(或同等剂量),至少前4次输液首选静脉注射。

上述推荐的地塞米松剂量(口服或静脉注射)与作为治疗前用药和主干治疗一部分的输注前的剂量相对应。在施用Sarclisa和泊马度胺之前,以及在施用Sarclisa和卡非佐米之前施用地塞米松。

开始输液前15至60分钟使用推荐的药物。

艾沙妥昔单抗有哪些禁忌症?

Sarclisa禁用于对艾沙妥昔单抗或其任何赋形剂严重过敏的患者。

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派姆单抗 2022-11-04 10:04

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