卡博替尼适应症获批

卡博替尼适应症有哪些？

国外获批卡博替尼适应症

2016年4月26日，美国食品药品监督管理局FDA批准卡博替尼（Cabometyx）用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）的患者（二线治疗）。

2017年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准批准卡博替尼（Cabometyx）扩大晚期肾细胞癌（RCC）患者适应症，用于先前未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者一线治疗。

2019年1月14日，美国食品药品监督管理局FDA批准卡博替尼（Cabometyx）用于既往接受过索拉非尼(Sorafenib)医治的肝癌的患者（二线治疗）。

2021年1月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准每两周240mg（静脉注射用）Opdivo (Nivolumab)联合卡博替尼（Cabometyx）用于晚期肾癌的一线治疗。

2021年9月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cabometyx®（cabozantinib）用于治疗在既往接受血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向治疗和放射性碘难治性或不适合的患者之后病情有所进展的，12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）的成人和儿童患者。

中国获批卡博替尼适应症

卡博替尼（Cabometyx）暂时没有在国内上市。

卡博替尼医保报销条件

卡博替尼（Cabometyx）还没有被纳入医保报销。

卡博替尼怎么服用

肾癌

单药治疗：卡博替尼（Cabometyx）单药治疗推荐剂量为每日一次，一次60 mg（空腹吃药，持续用药直到患者使用没有药效或出现不可接受的毒性）。

联合用药：卡博替尼（Cabometyx）联合Nivolumab，推荐给药剂量为Cabometyx 40mg/次/日（空腹吃药，持续用药直到疾病有进展或者出现不可接受的毒性），Nivolumab为240mg/2周或者480mg/4周（30分钟静脉输注，直到疾病有进展或者出现长达两年的不可接受的毒性）。

肝细胞癌

卡博替尼（Cabometyx）推荐剂量为每日一次，一次60mg（空腹吃药，直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。）

分化型甲状腺癌

对于BSA≥1.2m2的成人和12岁及以上的儿童患者，作为单一药物，卡博替尼（Cabometyx）的推荐剂量为60 mg，每天一次，直到疾病进展或按照推荐给药的不可接受的毒性为止。

对于BSA＜1.2 m2的12岁及12岁以上的儿童患者，作为单一药物，卡博替尼（Cabometyx）的推荐剂量为40 mg，每天一次，直到疾病进展或按照推荐给药的不可接受的毒性为止。

用药说明

在手术三周前停止Cabometyx治疗，包括牙科手术；不要用卡博替尼代替胶囊替代卡博替尼片；不要在进食后服用卡博替尼；至少在进食前1小时或者进食后2小时给药。整片吞下，不要压碎卡博替尼片。不要在下一次服药前12小时内服用漏服剂量。

对于有肝损伤或已知服用有强诱导剂或者强抑制剂CYP450的患者，可适当修改药物剂量。

卡博替尼有哪些禁忌症？

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