普拉替尼适应症获批

普拉替尼适应症有哪些？

国外获批普拉替尼适应症

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗通过FDA批准的试验检测的，RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。

中国获批普拉替尼适应症

基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作及授权协议，获得普拉替尼（Pralsetinib）在中国的商业化权利。

2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。

普拉替尼医保报销条件

普拉替尼（Pralsetinib）暂未进入医保报销。

普拉替尼怎么服用

病人选择

选择接受Gavreto治疗的患者要根据存在RET基因融合（NSCLC或甲状腺癌）或RET基因突变（MTC）。

非小细胞肺癌

Gavreto的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。

如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。

转移性甲状腺癌

Gavreto的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。

如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。。

甲状腺髓样癌

Gavreto的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果漏服Gavreto，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。

如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。

普拉替尼有哪些禁忌症？

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