奥妥珠单抗适应症有哪些？
国外获批奥妥珠单抗适应症
2013年11月1日，美国食品和药物管理局批准Gazyva与氯霉素联合使用，用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
2016年2月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gazyva联合苯达莫司汀化疗，然后单独使用Gazyva，作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法，该患者对含利妥昔单抗的方案无反应，或滤泡性淋巴瘤在治疗后复发。
2017年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gazyva与化疗相结合，随后Gazyva单独使用，适用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期、III期或IV期）。
2019年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Imbruvica（伊布替尼）联合Gazyva，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的儿童患者。
中国获批奥妥珠单抗适应症
2021年6 月 3 日，国家药品监督管理局发布批件，罗氏第二代 抗CD20 单抗Gazyva（佳罗华）获批上市，同时批准2个适应证，包括：1）奥妥珠单抗与化疗联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于初治的滤泡性淋巴瘤患者。2）奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的滤泡性淋巴瘤患者。
奥妥珠单抗医保报销条件
2021年，奥妥珠单抗已被纳入国家医保，限：本品与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
奥妥珠单抗怎么服用
慢性淋巴细胞性白血病
用药前予以患者糖皮质激素，醋氨酚和抗组胺药物。
用药前稀释，静脉输注，不可静脉推注。
建议治疗6个疗程（28天一个疗程）
Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg，第2天予以900mg；第8天和第15天予以1000mg；第2至6个疗程的第1天予以1000mg。
如果错过了计划剂量，尽快补药并调整给药计划，以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
对于复发或难治性FL患者，6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。
对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者，Gazyva采用以下化疗方案之一：
联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。
联合CHOP服用6个21天周期，2个21天周期的Gazyva单独服用。
联合CVP服用8个21天的周期。
既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应，应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。
奥妥珠单抗有哪些禁忌症？
禁忌用于对obinutuzumab或任何赋型剂有已知超敏反应(如过敏反应)的患者，包括既往使用obinutuzumab的血清病。
