靶向药Turalio获批上市

靶向药Turalio获批上市

Turalio获批上市时间为2019-08-02

Turalio价格是多少钱？

Turalio（培西达替尼）暂未进入中国上市，所以还没有搜集到有效的价格信息；在国外，Turalio（培西达替尼）目前120mg8120粒规格的每盒售价在21197美元左右。

Turalio纳入医保了吗？

培西达替尼，即Pexidartinib、Turalio、Turalio、培西达替尼胶囊；培昔达尼；盐酸吡昔替尼尚未纳入国家医保范畴。培西达替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

Turalio副作用如何处理？

肝毒性

Turalio（培西达替尼）可能会导致严重和潜在的致命性肝损伤，只能通过风险评估和缓解策略（REMS）下的受限计划获得。Turalio（培西达替尼）治疗的患者可能会出现肝毒性伴导管减少和胆汁淤积。避免对已有血清转氨酶升高的患者使用Turalio（培西达替尼）；总胆红素或直接胆红素（>ULN）；或活动性肝脏或胆道疾病，包括ALP升高。与食物一起服用Turalio（培西达替尼）会增加100%的药物暴露，并可能增加肝毒性风险。空腹服用Turalio（培西达替尼），饭前1小时或饭后2小时。在开始Turalio（培西达替尼）之前，前8周每周监测肝脏试验，包括AST、ALT、总胆红素、直接胆红素、ALP和γ-谷氨酰转移酶（GGT），下个月每2周监测一次，之后每3个月监测一次。根据肝毒性的严重程度，停止服用并减少剂量，或永久停止服用Turalio（培西达替尼）。减少剂量的Turalio（培西达替尼）再次给药可能导致血清转氨酶、胆红素或ALP升高的复发。在再次给药后的第一个月每周监测肝脏测试。

TURALIO REMS计划

Turalio（培西达替尼）治疗的患者由于存在肝毒性风险，只能通过REMS下的限制性计划提供。TURALIO REMS计划的显著要求包括：

处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。

患者必须填写并签署登记表，以便纳入患者登记册。

药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向授权接受Turalio（培西达替尼）的患者配药。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究及其作用机制，给孕妇服用Turalio（培西达替尼）可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕，因为在使用Turalio（培西达替尼）治疗期间和最终剂量后的1个月内，Turalio（培西达替尼）会使激素避孕无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Turalio（培西达替尼）治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。

Turalio适应症有哪些？

腱鞘巨细胞瘤