Orgovyx_Orgovyx获批上市

Orgovyx_Orgovyx获批上市

Orgovyx是由武田公司研发的一种口服GnRH受体拮抗剂，于2020年获美国食品和药物监督管理局（FDA）批准上市，能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌的生长。

2020年12月18日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准Orgovyx (relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。

Orgovyx_Orgovyx副作用

QT/QTc间期延长

雄激素剥夺疗法，如Orgovyx治疗，可能延长QT/QTc间期。供方应该考虑雄激素剥夺治疗的益处是否超过先天性长QT综合征、充血性心力衰竭或频繁电解质异常的患者的潜在风险，以及服用已知延长QT间期的药物的患者。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。

胚胎-胎儿毒性

Orgovyx在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据在动物身上的发现和作用机制，Orgovyx给怀孕的女性服用时会导致胎儿伤害和妊娠丢失。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用Orgovyx后的2周内使用有效的避孕措施。

实验室测试

Orgovyx治疗可抑制垂体-性腺系统。在性高潮期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断试验的结果可能会受到影响。应通过定期测量血清前列腺特异性抗原（PSA）浓度来监测Orgovyx的治疗效果。如果PSA增加，应测量血清睾酮浓度。

Orgovyx_Orgovyx作用机制是什么？

瑞格列克是一种非肽GnRH受体拮抗剂，与垂体GnRH受体竞争性结合，从而减少黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的释放，减少睾酮的释放。

Orgovyx_Orgovyx怎么储存？

Orgovyx在室温下保存，储存温度不得超过30°C（86°F）。

Orgovyx_Orgovyx要多少钱？

瑞格列克目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶120mg，30粒/瓶的瑞格列克价格大约为 $2,424.27，折合成人民币是15495元左右。

Orgovyx_Orgovyx怎么服用？

Orgovyx_Orgovyx的用法用量请必须遵从医嘱。

晚期前列腺癌

开始Orgovyx治疗时，第一天的负荷剂量为360 mg，然后继续治疗，每天大约在同一时间口服120 mg，每天一次。

Orgovyx可以空腹服用，也可以随餐服用。整个吞咽片剂，不要压碎或咀嚼片剂。

建议患者尽快服用Orgovyx的错过剂量。如果错过剂量超过12小时，患者不应服用错过的剂量，并继续服用下一个计划剂量。

如果Orgovyx治疗中断超过7天，则在第一天以360 mg的负荷剂量重新开始服用，并继续以120 mg的剂量每天一次。

在使用促性腺激素释放激素受体激动剂和拮抗剂治疗前列腺癌的患者中，治疗通常在发生非转移性或转移性去势抵抗前列腺癌后继续进行。