Idhifa_Idhifa获批上市
Idhifa（恩西地平）是新基公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，于2017年获美国食品和药物管理局批准上市，其通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性，阻止癌症的发生和发展。
2017年8月1日，美国食品和药物管理局批准Idhifa (恩西地平)上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（ IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病。
Idhifa_Idhifa副作用
分化综合征
在临床试验中，14%接受Idhifa治疗的患者出现了分化综合征，如果不治疗，可能会危及生命或致命。接受Idhifa治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫（68%）和需要补充氧气（76%）；肺浸润（73%）和胸腔积液（45%）；肾损害（70%）；发热（36%）；淋巴结病（33%）；骨痛（27%）；外周水肿伴体重迅速增加（21%）；心包积液（18%）。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征，开始口服或静脉注射皮质类固醇（例如，每12小时10毫克地塞米松）和血流动力学监测，直到症状改善。仅在症状消失后才减少皮质类固醇。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全，在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，中断Idhifa，直到症状和体征不再严重为止。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。
胚胎毒性
根据动物胚胎-胎儿毒性研究，当给孕妇服用Idhifa时，会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效避孕措施。
Idhifa_Idhifa作用机制是什么？
恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）酶的小分子抑制剂，在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸（2-HG）水平降低，并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中，恩西地平降低了2-HG水平，减少了blast计数，并增加了成熟髓样细胞的百分比。
Idhifa_Idhifa怎么储存？
储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许在15°C-30°C（59°F-86°F）之间发生偏移。
Idhifa_Idhifa要多少钱？
Idhifa目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶50mg，30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31，折合成人民币是188862元左右；一瓶100mg，30粒/瓶的Idhifa价格大约是$29,498.31，折合成人民币是188862元左右。
Idhifa_Idhifa怎么服用？
Idhifa_Idhifa的用法用量请必须遵从医嘱。
急性髓性白血病
Idhifa的推荐剂量为100 mg，每日口服一次，空腹或随餐服下，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月。
整片吞下Idhifa药片，不要咀嚼或掰开药片。每天同一时间服用一次Idhifa。如果在服用一剂IDHIFA后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。
