伊布替尼_Ibrutinib价格是多少

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伊布替尼在中国已进入医保，进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右，进入医保后进行了大幅的降价，140mg*90粒规格每盒的费用在17010元，医保报销60%比例后售价在6800元左右。

伊布替尼_Ibrutinib副作用有哪些？

出血

接受Imbruvica治疗的患者曾发生致命出血事件。出血事件包括大出血（≥ 3 级、严重或任何中枢神经系统事件；例如颅内出血、胃肠道出血、血尿和手术后出血），瘀伤和瘀斑。Imbruvica同时与抗凝剂或抗血小板剂使用会增加大出血的风险。当与Imbruvica共同给药时，考虑使用抗凝剂或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险，结合停用风险和获益,考虑在手术前和手术后至少 3 至 7 天停用Imbruvica。

感染

用Imbruvica治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML) 和肺孢子菌肺炎 (PJP) 的病例。考虑根据护理标准对感染机会风险增加的患者进行预防。监测和评估患者的发烧和感染情况并采取适当的治疗措施。

细胞减少症

在接受Imbruvica作为单药治疗 B 细胞恶性肿瘤的患者中患者发生中性粒细胞减少，血小板减少以及贫血。治疗期间需要每月监测全血细胞计数。

心律失常和心力衰竭

Imbruvica治疗期间曾发生过致命和严重的心律失常和心力衰竭事件，包括室性快速性心律失常，心房颤动和心房扑动，心力衰竭，特别是发生在有心脏致病因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者中。在基线水平定期监测患者心律失常和心力衰竭情况。若患者出现心律失常症状（例如，心悸、头晕、晕厥、胸痛）或新发呼吸困难，获取 ECG。适当管理心律失常和心力衰竭，如果持续存在，考虑Imbruvica 治疗的风险和获益，遵循剂量调整说明调整服药剂量。

高血压

Imbruvica治疗期间，有报告高血压事件。在接受Imbruvica治疗的患者中监测血压，并在整个 Imbruvica治疗期间酌情启动或调整抗高血压药物。

第二原发性恶性肿瘤

Imbruvica治疗期间，患者有发生其他恶性肿瘤的事件，包括非皮肤癌，最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌。

肿瘤溶解综合征

Imbruvica治疗期间很少报告肿瘤溶解综合征，评估基线水平风险（例如，高肿瘤负荷）并采取是适当的预防措施，密切检测患者各项指标并且酌情治疗。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imbruvica会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Imbruvica治疗期间以及停药后至少1个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少1个月内使用有效避孕措施。

伊布替尼_Ibrutinib是否在中国上市？

是

伊布替尼_Ibrutinib适应症在国外获批有哪些？

2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。

2014年2月12日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

2014年7月28日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗17号染色体（17p）缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2015年1月29日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)，这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。Imbruvica用于这一疾病获得了突破性治疗药物的资格。

2016年3月4日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。

2016年5月9日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。

2017年1月19日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者，这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。

2017年8月2日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)，且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首个治疗方法。

2018年8月27日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与利妥昔单抗联合用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)，这是一种罕见的血癌。该批准将 Imbruvica 在 WM 适应征中的标签扩大到目前批准的单一疗法之外，包括与利妥昔单抗联合使用。该批准代表了第一个批准的用于治疗 WM 的非化疗组合选择。

2019年1月28日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与 obinutuzumab 联合用于未经治疗的患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)，成人最常见的白血病形式。

2020年4月21日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将 Imbruvica®（依鲁替尼）与利妥昔单抗用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。

伊布替尼_Ibrutinib是哪个公司？

伊布替尼_Ibrutinib研发公司：诺华

伊布替尼_Ibrutinib有什么作用？

依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。非临床研究表明，依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活，以及体外细胞迁移和底物粘附。