劳拉替尼_Lorlatinib价格是多少,
Lorbrena(劳拉替尼)暂时还没有在内地上市,所以暂时没有关于价格的参考数据,但是2020年2月劳拉替尼在香港获批销售,25mg的价格大概在139900元每盒;100mg的价格是大概在349900元每盒,按照每日一次100mg的剂量服用,每个需要服用一盒,这样对于患者价格实在是太高了。据了解,市场已经有孟加拉版的和老挝版劳拉替尼的仿制药,并且价格相比原研药非常的低,仅为原研药价格的20%左右的水平。
劳拉替尼_Lorlatinib副作用有哪些?
同时使用强CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险
在开始使用Lorbrena之前,停止使用强CYP3A诱导剂3个血浆半衰期。
中枢神经系统(CNS)影响
接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应。包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量,或永久停止使用Lorbrena。
中枢神经系统影响
接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应。包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量,或永久停止使用Lorbrena。
高脂血症
服用Lorbrena的患者血清胆固醇和甘油三酯升高。开始或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。在开始服用Lorbrena前、服用Lorbrena后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。根据严重程度,恢复使用相同剂量或减少剂量的Lorbrena治疗。
房室传导阻滞
接受Lorbrena治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞。在开始使用Lorbrena前监测ECG,之后定期监测。对于接受起搏器安置的患者,暂停并以减少的剂量或相同的剂量恢复。无起搏器的患者因复发而永久停药。
间质性肺病/肺炎
接受Lorbrena治疗的患者可能发生与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。对任何出现提示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,立即进行ILD/肺炎调查。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lorbrena。任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停止使用Lorbrena治疗。
高血压
服用Lorbrena的患者可能发生高血压。在开始使用Lorbrena之前控制血压。在使用LORBRENA治疗2周后,至少每月监测一次血压。根据严重程度,停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
高血糖
服用Lorbrena的患者可能出现高血糖。在开始服用Lorbrena前评估空腹血糖,并在此后定期监测。根据严重程度,停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
胚胎-胎儿毒性
可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。
劳拉替尼_Lorlatinib是否在中国上市?
否
劳拉替尼_Lorlatinib适应症在国外获批有哪些?
2018年11月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lorbrena(Lorratinib)用于治疗接受克唑替尼(crizotinib)和至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情出现进展;或经接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗后疾病已经进展的,ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年3月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lorbrena(Lorratinib)的补充新药申请(sNDA),将适应症扩大到包括间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
劳拉替尼_Lorlatinib是哪个公司?
劳拉替尼_Lorlatinib研发公司:辉瑞
劳拉替尼_Lorlatinib有什么作用?
Lorbrena(劳拉替尼)是一种用于口服的激酶抑制剂。具有体外抗ALK和ROS1以及TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2和ACK的活性。Lorbrena在体外表现出抗多种ALK酶突变形式的活性,包括在使用环唑替尼和其他ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的一些突变。
在皮下移植了EML4与ALK变体1或ALK突变融合(包括在ALK抑制剂疾病进展时在肿瘤中检测到的G1202R和I1171T突变)的小鼠中,服用Lorbrena可产生抗肿瘤活性。在植入EML4 ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中,Lorbrena也显示出抗肿瘤活性和延长生存期。Lorbrena在体内模型中的整体抗肿瘤活性呈剂量依赖性,并与抑制ALK磷酸化相关。
劳拉替尼_Lorlatinib不良反应有哪些?
非小细胞肺癌
服用Lorbrena用最常见的不良反应(发生率≥20%)和3-4级实验室异常为:水肿、周围神经病变、体重增加、认知效应、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪效应、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。