西米普利单抗耐药原因,西米普利单抗耐药原因具体需要根据每个患者自身综合情况评估而定。患者体内的癌细胞不仅“狡猾”,还很“抗压”,在西米普利单抗靶向药物的攻击下,虽然大部分都被消灭了,但还有一小部分癌细胞躲藏得很好,且逐渐适应靶向药物的攻击。这种在适应环境后成功存活下来的,就是原发性耐药,主要靠的是癌细胞本身的适应能力。
西米普利单抗注意事项有哪些?
免疫介导的不良反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现严重和致命的免疫介导的不良反应,免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病,免疫介导的皮肤病不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。建议监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在基础水平检车和治疗期间定期检查来评估临床化学指标,包括肝脏和甲状腺功能。根据反应的严重程度,暂停或永久停止服用LIBTAYO和皮质类固醇。
输液相关反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现输液相关者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度,中断或减慢输液速度或永久停止Libtayo。
异基因造血干细胞移植(HSCT)的并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能发生致命和其他严重并发症。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
接受Libtayo治疗可造成胎儿伤害。向女性告知风险。建议女性在服用Libtayo期间和最后一次服用Libtayo后至少4个月内使用有效的避孕措施。
西米普利单抗价格是多少?
Libtayo(西米普利单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有药品销售价格的有效信息。西米普利单抗在国外的销售参考价格为9,845美元左右。
西米普利单抗可以治疗什么病?
西米普利单抗可以治疗疾病包括:非小细胞肺癌,皮肤鳞状细胞癌,皮肤基底细胞癌
西米普利单抗有什么副作用?
皮肤鳞状细胞癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
皮肤基底细胞癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
西米普利单抗靶点有哪些?
西米普利单抗靶点为:PD-1
西米普利单抗适应症国外获批有哪些?
2018年9月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo (cemiplimab)上市申请,用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的,转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物。
2021年02月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab),用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌(BCC)患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌(BCC)的药物。
2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。